近日，公司宣布其向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准，并获得孤儿药认定。白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用，作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。

🎉 **美国FDA批准白消安注射液ANDA**：公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准，这意味着白消安注射液在美国市场上将获得上市许可，为公司拓展国际市场打开了新的局面。

🏆 **孤儿药认定**：白消安注射液还获得了美国FDA的孤儿药认定。孤儿药是指用于治疗罕见病的药物，获得孤儿药认定可以享受一定的政策优惠，例如研发资金支持、市场独占期延长等，这将进一步推动白消安注射液在美国市场的推广和应用。

💰 **研发投入**：公司在白消安注射液美国研发项目上已投入研发费用约760万元，这体现了公司对白消安注射液在美国市场的重视程度和对未来发展的信心。

🧪 **适应症**：白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用，作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。该药物的获批将为美国慢性粒细胞白血病患者提供新的治疗选择。

近日，公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准且获得孤儿药认定。白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用，作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。截至目前，公司在白消安注射液美国研发项目上已投入研发费用约760万元。