🎈贝达药业及控股子公司Xcovery在5、6月接受了美国FDA的临床BIMO相关PAI现场核查以及原料药CMC PAI现场核查，这显示了公司在相关领域的积极探索和实践。

🌟近日，公司及Xcovery在美国FDA官网查询到以零缺陷（“no 483”）通过了上述现场核查，这是对公司质量管理和控制体系的高度认可，也为公司产品在美国市场的进一步推广奠定了坚实基础。

💪此次通过核查，不仅体现了贝达药业在研发、生产等方面的实力，也表明公司在国际化进程中迈出了重要的一步，有望提升公司的国际竞争力和市场影响力。

e公司讯，贝达药业8月20日晚间公告，公司及控股子公司Xcovery Holdings, Inc（简称“Xcovery”）分别于5、6月接受了美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的临床BIMO（Bioresearch Monitoring，生物研究监测）相关PAI（Pre-Approval Inspection，批准前检查）现场核查、原料药CMC（Chemical Manufacture and Control，化学、生产与控制）PAI现场核查。近日，公司及Xcovery在美国FDA官网查询到公司及Xcovery以零缺陷（“no 483”）通过了上述现场核查。