深度 2024年09月12日
华海药业:公司制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号
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华海药业的制剂产品白消安注射液获美国FDA批准文号,且获孤儿药认定,该注射液用于慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。

🧪华海药业向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA)已获批准。这意味着该公司在国际市场上的产品布局得到了进一步的拓展,提升了其在全球医药领域的竞争力。

💉白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用,作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。这一用途明确了该药物的临床应用方向,为相关疾病的治疗提供了新的选择。

🌟白消安注射液获得孤儿药认定,这将为华海药业带来一定的政策优惠和市场独占期,有助于提高该产品的市场价值和经济效益。

【华海药业:公司制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号】财联社9月12日电,华海药业公告,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA)已获得批准且获得孤儿药认定。白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用,作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。

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