格隆汇快讯 2024年09月12日
华海药业:公司制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号
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华海药业的白消安注射液获美国FDA批准且获孤儿药认定,该注射液用于慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。

🎈华海药业向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA)已获批。这意味着该公司在药品研发和市场拓展方面取得了重要进展,为公司的发展增添了新的动力。

💉白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用,作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。这一用途明确了该药品的临床应用方向和重要性。

🌟该注射液获得孤儿药认定,这一认定通常会为药品的研发和推广带来一定的政策优惠和市场优势,有助于提高药品的可及性和患者的治疗效果。

格隆汇9月12日|华海药业公告,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA)已获得批准且获得孤儿药认定。白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用,作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。

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