e公司讯,福安药业(300194)8月20日晚间公告,公司全资子公司广安凯特制药有限公司(简称“广安凯特”)于近日收到美国FDA现场检查报告,该报告表明广安凯特场地已通过本次cGMP现场检查。
✅ **美国FDA现场检查通过**:福安药业全资子公司广安凯特制药有限公司于近日顺利通过了美国FDA的现场检查。这意味着广安凯特在生产设施和质量管理体系方面符合美国FDA的标准,为其产品进入美国市场奠定了坚实基础。
📝 **cGMP合规性**:广安凯特通过美国FDA的现场检查,证明其生产设施和质量管理体系符合美国FDA的cGMP(良好生产规范)要求。cGMP是美国FDA对药品生产和质量控制的严格标准,旨在确保药品的安全性、有效性和质量。
📈 **市场拓展**:此次通过美国FDA现场检查,将有助于广安凯特进一步拓展美国市场,提升其国际竞争力。广安凯特可以将符合美国FDA标准的药品出口到美国市场,并进一步扩大其全球业务范围。
e公司讯,福安药业(300194)8月20日晚间公告,公司全资子公司广安凯特制药有限公司(简称“广安凯特”)于近日收到美国FDA现场检查报告,该报告表明广安凯特场地已通过本次cGMP现场检查。
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