36氪 2024年07月23日
精准生物儿童白血病治疗产品上市申请获国家药监局受理
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重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂上市申请已获国家药品监督管理局正式受理。该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病的患者。此外,精准生物针对血液系统肿瘤还布局了成人白血病治疗产品,现已进入II期临床研究阶段,目前2项适应症分别于北京大学肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院开展I期临床试验。

🎉 **国内首款针对儿童白血病的CAR-T疗法**:重庆精准生物自主研发的pCAR-19B细胞自体回输制剂是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病的患者,为儿童白血病患者带来了新的希望。

🏥 **多项适应症临床研究进展顺利**:除了儿童白血病治疗产品外,精准生物还针对血液系统肿瘤布局了成人白血病治疗产品,目前已进入II期临床研究阶段,并分别于北京大学肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院开展I期临床试验,展现出强大的研发实力和临床转化能力。

🚀 **CAR-T疗法前景广阔**:CAR-T疗法是一种新型的肿瘤免疫治疗方法,通过改造患者自身的免疫细胞,使其特异性识别并攻击癌细胞,具有高度特异性和高效性,有望成为治疗血液系统肿瘤的重要手段。

近日,重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂上市申请获国家药品监督管理局正式受理。该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病的患者。此外,精准生物针对血液系统肿瘤还布局了成人白血病治疗产品,现已进入II期临床研究阶段。目前2项适应症分别于北京大学肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院开展I期临床试验。(证券时报)

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