e公司-快讯 2024年07月23日
精准生物儿童白血病治疗产品上市申请获国家药监局受理
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重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。

🎯 **国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品**:精准生物自主研发的pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)获批上市申请,标志着国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品问世。该产品适用于治疗3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者,为儿童白血病患者带来了新的治疗希望。 该产品采用先进的CAR-T技术,通过对患者自身的T细胞进行基因改造,使其表达特异性识别白血病细胞的嵌合抗原受体(CAR),从而靶向杀伤白血病细胞。pCAR-19B的获批上市,将为儿童白血病患者提供更有效的治疗选择,并有可能改变儿童白血病的治疗格局。

🧬 **精准生物在血液系统肿瘤领域布局广泛**:除了针对儿童白血病的pCAR-19B,精准生物还针对血液系统肿瘤布局了成人白血病治疗产品,目前已进入II期临床研究阶段。此外,精准生物还开发了靶向CD19的MC-1-50,目前2项适应症分别于北京大学肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院开展I期临床试验。 精准生物的这些布局,体现了其在血液系统肿瘤治疗领域的强大实力和前瞻性布局。相信随着精准生物在CAR-T技术领域的不断突破,将为更多血液系统肿瘤患者带来福音。

🚀 **CAR-T技术为血液系统肿瘤治疗带来新希望**:CAR-T疗法是一种新兴的癌症免疫治疗方法,它利用患者自身的免疫系统来对抗癌症。与传统的化疗和放疗相比,CAR-T疗法具有更高的靶向性,更低的毒副作用,并可能带来更持久的疗效。 精准生物pCAR-19B的获批上市,标志着CAR-T技术在国内的应用迈出了重要一步。相信随着CAR-T技术的不断发展,将为更多癌症患者带来新的希望,并最终实现癌症的治愈。

🧪 **精准生物在CAR-T技术领域取得突破**:精准生物在CAR-T技术领域取得了重大突破,其研发的pCAR-19B产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,并已进入临床试验阶段。精准生物还拥有短时高效制备平台PRIMCAR®,可以快速制备出高质量的CAR-T细胞,为CAR-T疗法的推广应用奠定了坚实基础。 精准生物在CAR-T技术领域的突破,表明中国在生物医药领域已具备了强大的研发能力,并正在向世界领先水平迈进。相信精准生物将继续在CAR-T技术领域取得更大的突破,为人类健康事业做出更大的贡献。

e公司讯,近日,重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。此外,精准生物针对血液系统肿瘤还布局了成人白血病治疗产品,现已进入II期临床研究阶段;短时高效制备平台PRIMCAR®开发的靶向CD19的MC-1-50,目前2项适应症分别于北京大学肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院开展I期临床试验。

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