国产PD-1单抗药物特瑞普利单抗(拓益®)在欧洲获得批准,用于治疗鼻咽癌和食管鳞癌,此前已在中美获得批准。该药物是中国生物创新药国际化的代表,已在多个国家和地区获得上市批准,并在全球范围内开展了多项临床研究。君实生物的另一商业化产品阿达木单抗(君迈康®)也已上市,用于多种适应症。特瑞普利单抗的成功出海体现了中国药品国际化的趋势,其他国产药物如曲妥珠单抗汉曲优®和BTK抑制剂泽布替尼等也在国际市场取得成功。
媒体报道
君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市 | 36Kr |
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君实生物早盘涨超7% 特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市 | 新浪科技 |
君实生物PD-1于欧盟获批,实现中美欧三地上市 | 证券时报网 |
君实生物公布特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市 | 新浪科技 |
君实PD-1特瑞普利单抗在欧盟获批上市,针对鼻咽癌和食管鳞癌 | 智慧芽_新药情报库 |
事件追踪
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2024-06-12 17:40:54 | 君实生物「特瑞普利单抗」获批第9项适应症,一线治疗小细胞肺癌 |
2023-12-01 19:20:50 | 君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 |
2023-10-30 16:35:30 | 首款国产PD-1美国获批,君实生物股价有望触底反弹 |
2023-10-30 10:17:47 | 君实生物:鼻咽癌治疗的特瑞普利单抗获得FDA批准上市 |
2023-01-18 10:54:35 | 君实生物:抗新冠病毒药物VV116上市申请获得受理 |