格隆汇快讯 2024年07月28日
君实生物:特瑞普利单抗获得CHMP积极意见
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君实生物宣布,其产品特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见,建议批准其用于治疗两种适应症:复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

🎉 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗:该适应症的批准意味着特瑞普利单抗将成为欧洲市场上首个用于治疗鼻咽癌的一线治疗方案。特瑞普利单抗的加入将为鼻咽癌患者提供更有效的治疗选择,并改善患者的预后。

🎉 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗:该适应症的批准将为欧洲食管鳞癌患者带来新的治疗选择。特瑞普利单抗的联合用药方案有望显著提高食管鳞癌患者的生存率和生活质量。

🏆 CHMP的积极意见表明,特瑞普利单抗的安全性、有效性和质量符合欧洲药品管理局的要求,为其在欧洲市场的上市奠定了坚实的基础。君实生物将继续与欧洲药品管理局紧密合作,尽快完成上市审批流程,将特瑞普利单抗带给欧洲患者。

💪 此次特瑞普利单抗获得欧洲药监局积极意见,标志着君实生物在国际化发展道路上取得了重大突破,也将进一步提升君实生物在全球医药领域的竞争力。

🌍 君实生物将继续致力于创新药物研发,为全球患者提供更多优质的治疗方案,为人类健康事业做出更大的贡献。

格隆汇7月28日|君实生物公告,公司产品特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会(简称“CHMP”)的积极意见,建议批准其用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

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