界面快报 2024年07月28日
君实生物:特瑞普利单抗获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
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君实生物近日宣布,其产品特瑞普利单抗(LOQTORZI®)的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见,建议批准其用于治疗两种适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

🎉 **特瑞普利单抗获欧洲药监局积极意见**:君实生物近日宣布,其产品特瑞普利单抗(LOQTORZI®)的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见,建议批准其用于治疗两种适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

🤝 **扩大特瑞普利单抗适应症**:此次欧洲药监局的积极意见,将进一步扩大特瑞普利单抗的适应症范围,为更多患者提供新的治疗选择。特瑞普利单抗是一种抗PD-1单克隆抗体,通过抑制PD-1/PD-L1通路,激活机体的免疫系统,从而杀伤肿瘤细胞。

🌍 **积极拓展海外市场**:君实生物积极拓展海外市场,此次特瑞普利单抗获欧洲药监局积极意见,标志着公司在海外市场取得了重要进展,也体现了特瑞普利单抗的安全性、有效性和可及性。未来,君实生物将继续推进特瑞普利单抗的全球化进程,为更多患者带来福音。

君实生物7月28日公告,近日,公司产品特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见,建议批准其用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

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