君实生物(1877.HK)股价逆势上涨,公司公布特瑞普利单抗(商品名拓益)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请已获国家药品监督管理局受理。该申请基于HEPATORCH研究结果,显示特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗治疗组与索拉非尼治疗组相比,患者无进展生存期和总生存期显著延长,客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点也得到改善。
🎉 **新适应症获受理**:君实生物宣布,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局受理。
📈 **临床数据亮眼**:该申请基于HEPATORCH研究结果,显示与索拉非尼相比,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗治疗组患者的无进展生存期和总生存期显著延长,客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点也得到改善。
🛡️ **安全性数据良好**:特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符,未发现新的安全性信号。
📢 **详细数据公布**:有关HEPATORCH研究的详细数据将在后续的国际学术大会上公布。
格隆汇7月18日|君实生物(1877.HK)逆势涨4.59%报13.22港元,A股逆势涨2%报32.5元。消息面上,公司昨晚公布,收到国家药品监督管理局有关特瑞普利单抗,商品名拓益,联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请,已经获得受理。公司指,该新适应症上市申请主要基于HEPATORCH研究,研究结果显示,相较于索拉非尼,可显著延长患者的无进展生存期和总生存期,同时改善客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点。特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符,未发现新的安全性讯号,而有关研究的详细数据将在后续的国际学术大会上公布。