来源:雪球App,作者: 圭途,(https://xueqiu.com/3899772484/304923926)
圭途独家调研并整理发布
1、圭途问:关于公司的基础抗体平台介绍。
和铂医药高层:2016年,和铂医药(02142)宣布成立,当年,收购荷兰生物技术公司Harbour Antibodies,成为了一切故事的开端。收购完成后,和铂医药将Harbour Mice®平台纳入麾下,并在此基础上构建了Harbour Mice®全人源转基因小鼠平台,免疫细胞衔接器(HBICE®)平台和单B细胞克隆筛选平台。
知识拓展:从全球来看,能搭建一套这样平台体系的药企并不多。特别是全人源小鼠平台Harbour Mice®,其稀缺程度称得上全球唯二。该平台因能够产生全人源的、亲和力成熟的、具有优良成药性的单克隆抗体以及新型抗体等,为和铂医药在抗体开发市场中占据了一席之地。
2、圭途问:根据公司最近四年营收(2021年至今)分别为430万、4065万、8950万、1.68亿(半年);利润:负1.38、负1.37、1998万。公司营收连续三年增长,但公司利润没有出现持续性增长!是什么原因?对公司自主研发+赋能创的新商业模式会有质疑?
公司高层: 2022年公司才开始转型的,能够在转型不到两年的时间内实现扭亏为盈已经很难能可贵了,加上公司能够马上产生现金流的研究服务业务属于TO B模式,所以公司的现金流和利润还不是很稳定属于正常现象,但到2025年,巴托利单抗上市(重症肌无力,)到时候产生稳定现金流。
3、圭途问:公司仅有一款合作研发基于靶向的自身免疫疾病疗法HBM9161治疗重症肌无力的创新药FcRn受体巴托利单抗(2017年引进别人的)于今年6月再次向NMPA提交了该款产品的BLA,并在7月获得受理。巴托利单抗对公司的业绩影响如何?
公司高层:这个药目前同类品种再鼎医药的艾加莫得在中国销售非常好,上半年就销售了3640万美元,全年应该会超过8000万美元的销售。但和铂的巴托利最快也要明年上市,明年下半年谈判进医保,顺利的话要26年才能入医保,所以25年即使获批销售也基本没多少,但这个药在石药集团手上如果进了医保销售会有一定潜力,当然由于晚了艾加莫得两年,份额会差比较大,这是和铂医药26年可以依赖的收入来源。
知识拓展:关于重症肌无力疾病介绍(属于罕见病症,市场规模小)。重症肌无力(myasthenia gravis,MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由神经-肌肉接头传递功能障碍引起,病程长、难治愈、易复发,2018年已被纳入我国《第一批罕见病目录》。在中国,重症肌无力的发病率约为0.68/10万人年,据估计,我国至少有20万名重症肌无力患者。女性发病率高于男性,且以青壮年为主,许多患者首次发病多见于黄金年龄,四分之一的患者在19岁之前首次出现症状,一半以上患者在30岁前出现症状。由于症状控制不佳,重症肌无力会严重影响患者日常生活和工作,严重损害活动能力和生活质量,给家庭和社会带来沉重负担。
公司抗体平台子公司诺纳生物与辉瑞、阿斯利康、库利南、华兰生物、石药、百济神州(好比诺纳生物与映恩生物合作的临床前ADC产品,就在去年7月授权给了百济神州。)等大型药企合作,既然能力已被证明,为什么股价没有反应?比如,Cullinan是因为战略问题,公司想专注于自免领域,削弱了肿瘤领域的投入,所以发生了退货(8月8日,和铂医药就发布了公告,Cullinan选择退还B7H4/4-1BB双抗,HBM7008是一款靶向B7H4和4-1BB的双抗)。是市场不看好该商业模式(本质是属于TO B模式,存在现金流不够稳定的缺点)还是公司的能力需要进一步验证、或是公司没有研发出重磅的创新药物(可以产生可观且稳定的现金流)?上涨的契机在于公司(自研和赋能创新)产品大规模尤其是重磅产品进入临床三期?公司目前最有价值的管线(HBM9161、HBM4003单药不能成药、HBM9378进展最快和HBM1020自研)?进展如何?
公司高层:cullinan的退货是因为战略问题,公司的双抗产品B7H4/4-1BB被退后是因为该产品属于治疗肿瘤的产品,而公司未来将专注于自免领域,与产品的性能无关。
公司确实无论自研还是与别的药企合作赋能创新都没有产生重磅产品,这应该是制约股价上涨的原因。
公司除了巴托利单抗即将进入上市,还没有其他自研或合作赋能创新的产品进入三期,公司将来的重磅自研产品越往后越需要烧钱才可能实现研发的突破,公司未来突破仍需时间沉淀。
4、圭途问:今年下半年以及明年有大的项目BD?具体情况?
公司高层:今年下半年到明年上半年,公司可能有3、4个项目的BD,包括大小项目。
知识拓展:和铂医药BD项目梳理
2024年7月5日,通过《全链条支持创新药发展实施方案》。这是创新药行业的重大利好,今天就将和铂医药2022年以来的BD项目再梳理一遍,按时间顺序排列:
1:2022年4月,和铂医药与阿斯利康合作开展7022临床前项目,该项目首付款为2500万美元,里程碑付款总计3.25亿美元。目前,和铂医药已收到2500万美元的款项,预计今年下半年或明年一季度,如果一期临床数据读出后能进入二期,可能会再收到约2000万美元左右的里程碑款项。该项目于2023年7月进入一期临床,预计24年下半年到明年一季度一期数据读出,未来销售分成可能是5-10%。这个药到了阿斯利康手上很受重视,一期临床就计划入组200例。2:2022年5月,韩国LCB与安进合作了5款ADC产品,里程碑付款总计12.5亿美元。关于和铂医药是否参与及占比,由于保密协议,目前未知。3:2022年4月,映恩生物与某biotech公司合作了两款ADC产品,里程碑付款总计16.7亿美元。和铂医药是否参与及占比多少,目前未知,因此不计入统计,2023年6月,映恩生物新增了一款ADC产品的付款,但和铂医药是否参与,目前未知,同样不计入统计。4:2022年,和铂医药与石药集团合作巴托利单抗项目,首付款为1.5亿元,里程碑付款总计10亿元,收入分成比例为高双位数,接近20%。这个药是从韩国公司手上买入,销售分成方面大约有低个位数需要分给原研厂。目前,和铂医药已收到1.5亿元的款项。2024年6月重新递交BLA。预估2025年可能有获批里程碑收入,约为1500万-2000万美元。25年获批后未进入医保前销售不乐观,进医保后有望放量,时间应该是25年年末医保谈判,顺利的话26年入医保销售。巴托利单抗还有多个适应症有待开发。5:2022年11月11日,和铂医药与Moderna公司合作开发mRNA产品,首付款为600万美元,里程碑付款总计5亿美元。目前,和铂医药已于23年收到600万美元的款项,后续里程碑付款可能要2025年。6、2022年度和铂医药还与华兰生物达成1029的BD(具体金额未披露),目前已经进入一期临床。7:2022年11月21日,诺纳生物向Dragonfly Therapeutics提供了HCAb技术使用权,并根据其需求生成指定靶点的抗体产品。这笔合作的金额目前未披露。8:2022年12月,科伦博泰与默沙东合作了7款ADC药物,总计93亿美元,首付款为1.75亿美元。和铂医药披露已参与其中两款,占比30%。按此推算,和铂医药方面的里程碑付款总计约为7.97亿美元,首付款推测可能约为900万美元(已收款)及另外750万美元(待行使使用权后付款)。之后,科伦博泰有两款ADC被退货,但不清楚是否包括和铂医药参与的两款。9:2023年2月7日,和铂医药与美国Cullinan合作7008项目,首付款为2500万美元,里程碑付款总计6亿美元,收入分成比例为高双位数20%。目前,和铂医药已收到2500万美元的款项。预期今年下半年一期临床数据读出后如果继续推进,可能再收2000-3000万美元里程碑付款。10:2023年7月,映恩生物与百济神州合作了一款ADC产品,里程碑付款总计13亿美元。和铂医药参与了该项目,但具体占比未知。按和铂与科伦博泰合作BD给默沙东的30%占比推算,首付款具体金额应该为几千万美元,具体到和铂能收多少只能推算。11:2023年度和铂医药还与华兰生物合作两个项目分别为7015、7020(具体金额未披露),这两个项目都已经进入一期临床。12:2023.12.15 辉瑞以5300万美元首付款和近期付款,里程碑付款10.5亿美元收购和铂医药的9033,和铂还有5-15%递增销售分成。辉瑞于23年12月14日完成以430亿美元收购seaGen,原协议为和铂和seagen谈的,现由辉瑞接手。该项目和铂与宜联生物合作,要分给宜联大约15%,目前受到辉瑞的高度重视,已经进入一期,计划入组365人,并在多个适应症上开发。13:2024.5.23 阿斯利康与和铂再度合作,该项目为临床前单克隆抗体,首付款1900万美元+1000万美元近期付款共2900万美元,里程碑付款5.75亿美元,有销售分成,但未披露具体比例,阿斯利康此外还有选择权,如果行使另外付款,可能指类似的分子未来还会有新的BD。
和铂医药2022年之前也同样有BD项目,还有些项目由于保密协议未予披露。和铂目前拥有超过200个项目,与50多家公司合作,包括辉瑞、阿斯利康、艾伯维、礼来等世界顶级医药公司。这些项目大部分未终止,未来随着项目进展顺利,将持续带来里程碑收入,当然这么多项目也会有些项目陆续终止。老范根据相关资料预判今年下半年将有1-2个里程碑收入陆续到账,明年会更多,随着首笔里程碑付款的到账和持续收入,和铂医药的估值能够得到极大的提升。
5、圭途问:2022年前,公司单一模式自主研发;2022年以后,创立诺纳生物,转型为自主研发加赋能创新,2024年上半年营收为2340万美元,其中分子许可费为2083万美元,技术服务费为54万元,研究服务费为232万元,上半年的研究服务费同比上涨了167.4%至230万美元。自研管线需要费用巨大,研究服务费虽然有增长,但收入不足以覆盖研发费用,该模式有待验证?
公司高层:公司之前的模式是采取自研的模式进行创新药研究,但2022年以后,由于创新药研发投资过大和周期长,为了克服长期现金流不足等问题,公司转型自研加赋能创新,虽然目前公司的研究服务费绝对值少,但增长较快,能够一定程度上弥补我们现金流问题。
6、圭途问:公司回购不到50万,是因为流动性的原因还是对公司信心不够?
公司高层:公司当然是基于看好公司的未来才宣布回购,之所以回购少是因为公司每天交易量太少,单次回购太多会严重影响股价,
7、圭途问:传闻公司有可能被国外跨国MNC机构收购?公司有这个准备?有没有估值下限?
公司高层:没有机构接触我们谈收购的事,如果有,只要价格合适,公司没有什么不可以谈的。