e公司-快讯 2024年09月12日
天坛生物:所属企业产品获得新增适应症临床试验批准通知书
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天坛生物旗下成都蓉生药业获得国家药监局批准,其已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病,这意味着该产品将扩展应用范围,为更多患者带来治疗希望。

🎉 **新增适应症:**成都蓉生药业的“静注人免疫球蛋白(pH4)”获得国家药监局批准,新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病。这意味着该产品将扩展应用范围,为更多患者带来治疗希望。

🏥 **疾病介绍:**慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)是一种自身免疫性疾病,导致周围神经系统发生炎症和脱髓鞘,影响患者运动、感觉和自主神经功能。目前,CIDP治疗方法有限,静注人免疫球蛋白作为一种免疫调节剂,为患者提供了新的治疗选择。

🧪 **临床试验:**此次获批的临床试验将进一步评估静注人免疫球蛋白在治疗CIDP方面的疗效和安全性,为该产品在该适应症的应用提供更坚实的科学依据。

📈 **市场前景:**随着人口老龄化和生活方式的改变,自身免疫性疾病发病率不断上升。静注人免疫球蛋白作为一种安全有效的治疗药物,在治疗CIDP等免疫性疾病中具有广阔的市场前景。

🚀 **未来展望:**天坛生物此次获得静注人免疫球蛋白新增适应症的临床试验批准,标志着其在免疫治疗领域取得了重要进展,也为公司未来的发展奠定了坚实基础。未来,天坛生物将继续加大研发投入,为患者提供更多优质的治疗方案。

e公司讯,天坛生物(600161)9月12日晚间公告,近日,公司所属成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生”)获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)新增适应症的临床试验。新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病。

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