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君实生物:特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获受理
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君实生物宣布其新药特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗的新适应症上市申请获国家药品监督管理局受理,用于治疗HER2表达阳性尿路上皮癌患者。

人民财讯8月8日电,君实生物(688180)8月8日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。

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