来源:雪球App,作者: 海上华尔兹,(https://xueqiu.com/4097176039/304740950)
盘点中年男人4大健康危机
老哥们是不是也有这种身体的烦恼,最后一个最要命。
如果有,请讨论一下,你现在吃什么药?
脱发掉发<脂溢性脱发、遗传性脱发>
脂肪肝<非酒精性脂肪性肝炎>
高尿酸<高尿酸血症>
前列腺炎/癌<前列腺的上皮性恶性肿瘤>
1.脱发掉发没啥好说的,年强人未婚的就用米诺地尔酊,进口的就用美国的Rogaine(落健),国产就用蔓迪,振东制药、康缘药业、三生制药。结过婚的老哥就用默克公司的非那雄胺(Finasteride),以及葛兰素史克的度他雄胺,不过很考验性能力。
其他也有在研的比如福瑞他恩(KX-826)和SM04554,当然还有干细胞技术的RCH-01技术,当然能解决基因脱发掉发那真的是人类之光。希望十年后二十年后可以解决脱发问题。当然斑秃的话,完全可以治愈,不用担心,礼来和恒瑞都已经有药可治。
2.非酒精性脂肪性肝炎:这一块领域跟踪的有几个公司进入临床。
歌礼制药的ASC41,THR-β激动剂,目前处于临床2期,临床读出数据显示,服用ASC41片12周后,肝脏脂肪含量相对降幅平均达68.2%,其中高达93.3%的患者肝脏脂肪含量相对降低30%及以上。这个效果已经很不错了。
众生药业:在研一类创新多肽药物RAY1225减肥药,I期临床试验数据达到了预期目标,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢类疾病的治疗。此外,众生药业还在研发用于治疗非酒精性脂肪肝炎的创新药ZSP1601片,该药物已处于IIb期临床,效果未读出,可关注。
重点看:海创药业
自主研发的HP515片,是一种口服高选择性THR-β激动剂,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),已获得药物临床试验批准。
9月14日晚,海创药业公告,公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP515片开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。HP515是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂,能直接作用于THR-β激活下游基因转录,通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。截至公告披露日,国内尚无同类靶点产品获批上市。
※国内最快的是正大天晴引进的法国生物技术公司Inventiva研发的Lanifibranor,是一种口服PPAR激动剂,已进入3期临床试验。
3.高尿酸血症
高尿酸血症的药物治疗主要分为两大类:抑制尿酸生成的药物和促进尿酸排泄的药物。
已上市的药物:
别嘌醇(Allopurinol)通过抑制黄嘌呤氧化酶,减少尿酸生成。 非布司他(Febuxostat)特异性黄嘌呤氧化酶抑制剂,适用于慢性肾功能不全患者,我想大部分人都吃过这个吧。 苯溴马隆(Benzbromarone)通过抑制肾近端小管尿酸盐转运蛋白1(URAT-1),促进尿酸排泄。丙磺舒(Probenecid)通过抑制尿酸在肾小管的再吸收,促进尿酸排泄。
在研的药物:
杭州远大生物:聚乙二醇重组尿酸酶制剂(Pegloticase):用于难治性痛风的降尿酸治疗,通过催化尿酸氧化成可溶性的尿囊素,降低血尿酸水平。
恒瑞:SHR4640是一种URAT1抑制剂,用于治疗高尿酸血症。
苏州信诺维:XNW3009是一种URAT1抑制剂,也在临床研究阶段。
益方生物:D-0120是一种新型选择性尿酸转运蛋白1抑制剂,用于治疗高尿酸血症和痛风,目前正在中国进行Ⅱb期临床研究。
4.前列腺炎癌:
一线前列腺癌症治疗药物市场情况分析:
氘恩扎鲁胺软胶囊(曾用名:德恩鲁胺,HC-1119软胶囊)是由海创药业研发的1类新药,它是第二代雄激素受体(AR)抑制剂恩扎卢胺的氘代药物。氘恩扎鲁胺软胶囊在2023年11月29日获得了国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的新药上市申请受理,用于治疗经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,有望24年四季度获批上市。
目前,氘恩扎鲁胺软胶囊已经完成了6项Ⅰ期临床研究和1项Ⅲ期临床研究,临床试验结果显示,达到主要疗效终点,具有统计学意义,并且整体安全性良好。氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请于2023年11月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理,有望填补国内在该治疗领域的市场空缺。 在国际方面,氘恩扎鲁胺软胶囊的临床试验进展包括: 氘恩扎鲁胺软胶囊的中国III期临床试验已达到主要研究终点,并且其临床数据入选了2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。
海创药业的另一款产品HP518片是口服AR PROTAC在研药物,已在澳大利亚完成用于治疗mCRPC的I期临床试验,并且该临床I期数据入选了2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU),并入选2024年美国ASCO年会。HP518的同适应症临床试验申请已于2023年1月获得美国FDA批准,中国I/II期临床试验申请于2023年11月获得NMPA批准,并于2023年12月完成首例受试者给药。 与前药恩扎卢胺相比,氘恩扎鲁胺软胶囊的特点包括: 有效性相当:氘恩扎鲁胺与恩扎卢胺在疗效上具有可比性。 安全性更好:氘代后药物代谢减缓,活性药物的暴露量增加,临床拟用剂量为恩扎卢胺的一半,用药依从性更好;临床研究中尚未观察到癫痫事件,显示出较好的安全性。 病人依从性更好:由于用药剂量的减少,病人依从性得到改善。 专利有效期更长:氘恩扎鲁胺的化合物专利有效期至2032年,提供了更长的专利保护期。
恩杂鲁胺(商品名为XTANDI):由日本安斯泰来制药公司(Astellas Pharma Inc.)和美国Medivation公司共同研发的。安斯泰来制药公司在日本获得了恩杂鲁胺的上市批准,用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。该药物在日本的上市时间为2018年6月 。此外,恩杂鲁胺在中国的上市申请也获得了批准,用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌 。
在中国市场,恩杂鲁胺的销售额呈现快速增长的态势。2022年,恩扎卢胺(恩杂鲁胺的另一种称呼)在全国院内销售额超过了2亿元人民币,而到了2023年,销售额达到了近3亿元人民币,同比增长率达到了9.16%。此外,恩杂鲁胺在2022年的全球销售额达到了46亿美元。
据2024年的信息显示,已有多家企业提交了恩杂鲁胺的上市申请,其中包括齐鲁制药和四川科伦药业。随着医保政策的逐步实施以及国产仿制药的上市,预计恩杂鲁胺的价格将进一步下降,从而惠及更多的前列腺癌患者。
阿帕鲁胺(Apalutamide):在中国的上市时间是2019年11月27日,由西安杨森制药有限公司宣布其在中国正式上市。阿帕鲁胺是一种用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者的药物。它作为新一代雄激素受体抑制剂,可以阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,从而抑制癌细胞的生长,并推迟远处转移发生的时间。
市场情况方面,阿帕鲁胺在中国的上市填补了国内在非转移性去势抵抗性前列腺癌治疗领域的空白,为患者提供了新的治疗选择。 2022年,阿帕他胺院内销售超2亿元,同比增长达1856%。2023年上半年销售额近2亿,已接近2022年全年销售总额,并且在慢慢放量中。
比卡鲁胺(Bikarutamido):最初是由阿斯利康公司(AstraZeneca)研发,并于1995年在美国上市,日本是原研和大冢制药一统天下,竞争很激烈。 比卡鲁胺,在中国,比卡鲁胺片应该是2001年获批上市的,批准用于治疗晚期前列腺癌。
据药融云数据统计,比卡鲁胺片在院内市场销售额峰值超10亿元,近两年出现下滑,2022年为5亿。 比卡鲁胺这2年是真的不行,疫情的原因导致的,国内仿制药更是没人做,原料药是按照g级销售,1g大概是1300元,整个国内原料药一年的用量估计都不到50KG,原料药6500万市场,制剂6.5个亿,差不多了,这样一算很匹配。
阿比特龙:作为一种用于治疗前列腺癌的药物,于2015年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,商品名为泽珂®。 在中国市场,阿比特龙的销售额在2016至2020年间呈现出显著的增长趋势,2017年至2021年的年复合增长率(CAGR)达到了81.2%。特别是在2017年,阿比特龙价格下降并被纳入中国国家医保后,销售额增长尤为明显,从2016年的大约1480万元上升至2019年的5.67亿元。2020年受到COVID-19疫情的影响,销售额有所下降。
以上几个病症都是中年分必须直面的问题,一个是面子工程,彰显的是在外部男人的英姿,一个是内在的底气,没有底气,男人分干啥都不行。
男人要性,药就得行啊。
我选海创,没毛病吧。
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