来源:雪球App,作者: 柳明花暗又一村,(https://xueqiu.com/1425681034/313456610)
耐赋康医保报销条件讨论及2025年医保报销人群数分析 130万医保报销人群,
耐赋康药王潜质
$云顶新耀-B(01952)$ $亚盛医药-B(06855)$ $康方生物(09926)$
一.本次医保申请资料内容:
耐赋康中国医保申请适应症:治疗具有进展风险的原发性免疫 球蛋白A(IGAN)成 人患者。
耐赋康中国医保申请用法用量: 固定疗程9个月,剂量16mg,每日口服一次。完成9 个 月疗程或需提前终止治疗时,需减少剂量至8mg,每日一次,共2周。
诊断标准:肾活检是诊断IGA肾病的金标准。
二、报销条件讨论
同时满足
1.必须是原发性成人IGA患者(具有肾活检诊断报告)
2.具有进展风险
三、关于进展风险讨论
评价进展风险的主要两个指标:尿蛋白和肌酐
关于尿蛋白:
2021年KDIGO指南中指出;经过90天充分的支持治疗尿蛋白仍处在0.75-1g/d 被定义为高进展风险。
2024年KDIGO指南(预计本月正式公布):尿蛋白>=0.5g/d(或同等水 平),有进行性肾功能衰退的风险,无论是否正在接受IGA肾病治疗。
(注意:没有90天支持治疗过程,只需确诊IGA且尿蛋白>=0.5g/d即为进展风 险)
关于肌酐:
很多患者尿蛋白阴性,但肌酐一直上升,具有高度进展风险。
2024年KDIGO指南(预计本月正式公布):肾功能衰退的速率 >1mL/min/1.73m2 ,具有进展风险。(注意:1mL是一个非常严格的标准,IGA 患者一般很难达到。)
其他指标:如潜血,部分患者尿蛋白正常,肌酐正常,但大量潜血且增加,也说明有 进展风险。
总结:IGA确诊由肾穿活检报告确定,但是否有进展风险由医生综合评判, 在本次医 保申请资料中也没有将相关指标固定化。
四.2025年耐赋康医保报销人群基数分析:
确诊患者数:
IQVlA艾昆玮在2023发布的《中国慢性肾炎白皮书》中国有500万lGA患者,130 万 肾 穿确诊患者。每年新增10万肾穿确诊患者。
130万确诊患者是2022年的数据,2023和2024预计会增加 20万确诊患者,在2024 年 底约150万肾穿确诊患者。
进展风险患者分析:目前肾穿活检指征:尿蛋白 >1g,可以理解绝大部分所有的确诊患者 尿蛋白>1g,具有进展分析。
其实可以理解的,目前尿蛋白<0.5被认为是安全的,不会被要求肾穿。
结论:只要进行肾穿确诊的患者,均具有进展风险。均符合医保报销条件。
2025年耐赋康医保报销基数:
IGA透析人数约20万。故符合耐赋康医保报销的患者人数约130万。
五、 药王潜质:
130万适用患者,耐赋康唯一对因药品,唯一IGA靶向药,中国唯一有IGA适应症 药,唯一医保报销IGA适应症药,KDIGO指南唯一推荐的对因治疗药,目前是IGA 患者心目中的“神药”“特效药”。那2025年渗透率是多少呢?5%,10%还是20%?
医保降价70-80%,降价后费用在3-5万,那销售额是多少?
各位自己计算看耐赋康是否达到药王标准?
明年耐赋康进医保后业绩爆量确定性高,云顶新耀市值不到110亿人民币,低估, 严重低估!