来源：雪球App，作者： 狩猎医疗阿尔法，（https://xueqiu.com/6557494390/297006888）
来雪球的目的就是交流。上周，发了一个提问，征集了一下球友关于$云顶新耀-B(01952)$ 云顶新耀耐赋康的问题，收集了很多有价值的问题，这几天我也深度思考了一下，对产品的理解又更深入了一点。下面，就把我收集的问题，和我的思考，给大家分享一下，欢迎继续讨论啊
一、关于IgA检测试剂
第一个问题，关于研发进展。
有关IgA检测试剂部分的进展，可以根据半年报、年报等信息跟踪，因为在公开资料之外，公司一般披露的比较少。
第二个问题，检测试剂是不是作为“肾穿刺的补充”
检测试剂的核心，不是去颠覆金标准。
从目前所有检测试剂来看，都不会颠覆金标准，而是成为前置筛查和辅助诊断的手段。
IgA 肾病的病因是在肠道黏膜区产生大量异常的Gd-lgA1，所以Gd-lgA1是最关键的生物标记物。 当有些患者对于肾穿刺实在恐惧或者有一些身体的因素不适合做，而且他的临床指标都很符合IgA肾病，同时经试剂诊断具有很高的 Gd-IgA1 水平，那医生可以根据他的经验来开处方。
作为前置筛查，在初诊环节，可以多一个非常重要的生物标记物指标来删查，理论上“让阴性患者免遭受不必要的痛苦，阳性患者则是去做进一步的检查”。患者用耐赋康9个月后若停药，也可以通过检测试剂来跟踪病情的发展，通常GD-IgA1水平会早于尿蛋白和eGFR水平来提示是否需要重新用药。
目前美国结直肠癌早筛就是这个模式，先用粪便样本去筛查，确诊的再去做肠镜，然后这款产品做成了20亿美金的大单品。
二、如果不进医保，对明年耐赋康销售额影响很大吗？
我认为不进医保的概率是很低的，因为进不进医保的核心，是药企的意愿，以及谈判的价格。
意愿这一块，从云顶新耀此前透露的口径来看，是非常足的，慢性病的药物，又是比较高的价格，那就必须通过进入医保来放量，这一点云顶多次在投资人会议上确定过；至于价格么，按照比较普遍的砍50%来看，9千左右的价格应该也是一个比较好的平衡。
大家可能也看到了，6月底一批药企，为了进医保药价调整了一些药物的价格。云顶新耀在这个节点，没有对耐赋康的价格做调整，应该是比较有信心的。
创新药讲量价逻辑。进医保，是用量去补价；不进医保，用价去补量。走自费市场，核心是看，渗透率能够到多少。
个人认为，即便自费的情况下，渗透率到5%是没有太大问题的（以国内消费能力来看，实际上我认为可能会超过这个比例）。14.88万/年100万5%渗透率，市场规模大约在70亿元左右， 而且每年还会有10万多的新增患者。
三、耐赋康中国台湾，韩国的获批进度如何？
年初公司预计2024年，会在新加坡、中国香港、中国台湾和韩国等地获批上市，目前香港和新加坡已经实现了，台湾和韩国都是on track，下半年等待结果看看吧。
四、中报有业绩预告吗？
港股没有强制要求，主要看企业自愿，是不是有预告倒不是非常重要，核心是看成绩单的底色。
五、你觉得耐赋康在国内真正的对手是谁？
关于竞争的问题，可能市场有个误区，就是耐赋康和酮类药物A、B、C之间，只能有1个胜出？答案不是这样的。IgA肾病不是你死我说的状态，一方面现在是共同做大蛋糕的状态，另一方面机制不同其实很多都是互补的。所以，即便是在耐赋康之后，有新药获批，也不意味着会与耐赋康形成激烈的竞争。而且耐赋康有三年左右的独占期，足以去奠定它一线疗法的地位。
说实话，未来我倒是比较看好，耐赋康和现在在研的药物，组成联合疗法带来更好的效果。具体可以看我之前写的《前景几何，IgA肾病创新药大拆解》
再回到上面的问题，要说谁是真正的对手，目前在已经公布的临床数据中绝对优于耐赋康的选手没有看到，大多数只有蛋白尿UPCR的数据，对于肾功能保护的长期数据就是eGFR的2年数据都还没有公布，后续的话还是看更多竞争对手三期临床数据的公布吧。
六、医生端评价如何？
医生端，我也做了一个简单的调研+信息归纳（覆盖的群体相对来说比较有限，所以可以简单看看），总体上是比较积极的。
看好的医生，大概有以下几个看法：
1、长期效果好。这个北大的吕继成好像也是公开说过。
2、认可“唯一性”。 认为耐赋康确实是现在用于IgA肾病的对因治疗的唯一药物，也有显著保护肾功能，能够延缓IgAN进展，会推荐给患者用。
3、认可安全性。因为有的医生是学术派，对耐赋康比我还了解，认为对免疫系统的抑制较小，感染等不良事件发生率较少，不良反应大大减轻。
4、会更早推荐患者使用。这些医生的观点是，中国人群中疾病进展更快，早治疗早获益
5、希望探索联合疗法。因为耐赋康针对第一重打击，机制上和其它药物联用潜力最大。
当然，持中立态度的医生，大概也有以下几点看法：
1、不着急的患者，可以等纳入医保后再用。部分医生认为，有些患者比较难沟通，所以会建议他们等纳入医保后使用耐赋康。
2、部分医生对耐立康还不太了解，还有小部分医生觉得荣昌的更好。所以云顶的市场教育力度，应该更大一些。
3、还有些医生认为，可以结合中药一起使用。这部分医生，就直接忽略吧。
七、用一个疗程之后，还要再继续用吗？
目前用药9个月后随访15个月的显示疗效还是非常不错，虽然临床试验是这么设计的，但是在美国确实也有一直吃耐赋康的患者，国内上市后也会做一些真实世界研究看看低剂量维持用药的效果。
八、未来潜在的风险和利空有那些？
潜在的风险，我个人也有一些思考：
1、销售团队的打造，之前感觉公司销售人员招的有点慢，现在明显招聘力度上来了，大部分的销售估计这两个月就能到岗了。
2、医生的认知教育。医生的教育，就涉及到和竟品之间竞争，这一点是我有点担心的，因为国内的话，不像海外完全看数据，有些还没批的药都瞎推荐。所以，这一块希望云顶新耀去做一个更好的教育，不过也要国内整个医生处方习惯更靠向数据为主。
3、患者的认知教育。现在整个C端各种渠道，患者自己搜集用药资料的习惯挺多的，虽然处方药不能打广告，但是通过哪些渠道，让更多IgA肾病患者能够了解到这个药，我认为是值得关注的。
4、面对突发事件的应对。现在小红书等渠道非常发达，在用药过程中，个人的误解，包括竞争对手的使坏，都有可能在这些渠道被放大，所以很考验公司应对突发事件的能力。
九、国内肿瘤疫苗什么时候能开始一期临床？
之前看到外界媒体的报道是下半年。肿瘤疫苗的话，我感觉不能心急，，云顶在mRNA个性化肿瘤疫苗这一块已经是非常领先了，国外唯二两家做mRNA肿瘤治疗性疫苗的公司目前在临床2期，而云顶即将进入1期，估计明年就能看到人体上的数据，数据好的话，国外的公司都会来谈合作。
十、头孢在美国什么时候能获批？
头孢在美国获批时间还没定，不过只是因为CMC问题需要整改一下，问题也不大，毕竟临床数据这一块是非常扎实的。
