本文主要分析了金斯瑞生物科技和传奇生物的CAR-T疗法在多发性骨髓瘤治疗中的研究进展,包括ABECMA和CARVYKTI两个药物的临床试验数据。ABECMA在159例患者中ORR达到84%,SCR达到42%,PFS为9个月,mOS为12.5个月,但存在神经毒性和CRS等副作用。CARVYKTI在236例患者中sCR达到70%,PFS为68%,OS为82%,CRS发生率为75%,也存在ICANS和迟发MNT等副作用。此外,文章还比较了CAR-T疗法与ADC和双抗疗法在治疗多发性骨髓瘤中的疗效,指出双抗疗法应在CAR-T疗法之后使用。
🤔ABECMA临床数据:在159例患者中,客观缓解率(ORR)达到84%,严格完全缓解率(SCR)为42%,无进展生存期(PFS)为9个月,中位总生存期(mOS)为12.5个月,但存在18%的神经毒性和82%的细胞因子释放综合征(CRS)。
😄CARVYKTI临床数据:在236例患者中,严格完全缓解率(sCR)达到70%,PFS为68%,OS为82%,CRS发生率为75%,还存在14%的免疫效应细胞相关神经毒性和10%的迟发神经毒性,3例患者死亡,80%患者缓解。
😊CAR-T与其他疗法的比较:在治疗BCMA复发/难治性多发性骨髓瘤方面,CAR-T疗法与ADC和双抗疗法相比,疗效更佳,但双抗疗法在CAR-T之后使用更合适。
😉ABECMA与CARVYKTI疗效对比:ABECMA在PFS和mOS方面略逊于CARVYKTI,但ORR和SCR方面表现出色,两者都存在一定的副作用。
🍀研究结论:CAR-T疗法在治疗多发性骨髓瘤方面显示出良好的疗效,但仍需关注其安全性,并结合患者具体情况选择合适的治疗方案。
来源:雪球App,作者: 徐大宝李二狗,(https://xueqiu.com/6786155615/312098528)
末线真实世界研究
$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$
ABECMA
159人6.1个月数据,ORR84%% SCR42% ,略高于KARMMA-1
后续数据 PFS9个月,和KARMMA-1一致
mOS 12.5远低于KARMMA-1的24.8个月,但是之后拖尾,数据变化可以很大。
NT神经毒性 =18% 3级6%
CRS=82% 3级 6%
三级血毒 88%
CARVYKTI
236人平均六线,40%高危,比CART1还差
中位13个月随访,sCR70%,和CART1完全一致(12个月67%,27个月到83%)
PFS 68%,OS82%,低于CART1的状态(18个月80%),但是差别不大
(PFS状态前期死亡即解除,也可以CR后解除)
CRS= 75% ,ICANS =14% ,
迟发MNT=10%,死亡3人,80%缓解。
各类AE死亡23人,疾病进展死亡人数差不多。
ABECMA 治疗BCMA经治
PFS3.2个月(未经治9),MOS7.4个月(未经治12.5)
前线治疗主要是ADC(BELANTAMAB已经退市)。
另一个研究:

CARVYKTI 治疗BCMA经治
CART2 cohortC
既往ADC经治 PFS 9.5个月
既往双抗经治 PFS 5.3个月,
强生双抗+CARVYKTI 的PFS 总和16个月 vs CARVYKTI 35个月
而接受IDE-CEL后使用强生双抗,没有具体PFS数据,但是ORR还有53%。
公司也说的很清楚,这个靶点,双抗排序一定是在CAR-T之后。