合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”）首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的新适应症上市许可申请获得正式受理，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的第2个适应症。

🎉 合源生物首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的新适应症上市许可申请获得正式受理，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的第2个适应症。

🧬 源瑞达®是合源生物自主研发的CAR-T细胞治疗产品，针对CD19靶点，采用自体免疫细胞回输的方式，能够有效地识别和杀伤B细胞恶性肿瘤细胞。

📈 源瑞达®在治疗r/r LBCL方面展现出良好的临床疗效，为患者提供了新的治疗选择，进一步拓展了CAR-T细胞治疗的应用范围。

💡 源瑞达®的获批新适应症标志着合源生物在CAR-T细胞治疗领域取得了新的突破，也为国内患者带来了新的治疗希望。

e公司讯，据中源协和官微消息，9月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”）首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的新适应症上市许可申请获得正式受理，受理号为CXSS2400104，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的第2个适应症。