界面快报 2024年09月27日
美药监局专家会议建议收紧PD-1治疗胃癌、食管鳞癌范围,三大药企将受影响
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ODAC会议投票结果可能使K药、O药的部分适应证修改受限,还可能影响替雷利珠单抗上市批准。

🎯ODAC会议结果虽对FDA无约束力,但本次投票意义重大。K药、O药的胃癌、食管鳞癌适应证可能因此面临修改和受限的情况,这将对相关疾病的治疗产生一定影响。

🚀替雷利珠单抗的上市批准也可能受到此次ODAC会议投票结果的波及,其未来的上市进程或许会变得更加复杂和不确定。

📋这一结果提醒我们,药物研发和审批过程中存在诸多变数,任何一个环节的变化都可能对药物的应用和患者的治疗产生深远影响。

尽管ODAC会议结果对FDA不具约束性,不过,本次投票还是意味着K药、O药的胃癌、食管鳞癌适应证或将修改、受限,替雷利珠单抗的上市批准也或将受到影响。

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