来源：雪球App，作者： 海上华尔兹，（https://xueqiu.com/4097176039/305674509）
$海创药业-U(SH688302)$$人福医药(SH600079)$前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。近年来，我国前列腺癌发病率逐渐升高，严重威胁居民健康。
据了解，前列腺癌细胞的生长具有特征性的雄激素依赖性，因此去除雄激素治疗（ADT，包括手术去势和采用促黄体生成素释放激素类似物LHRHa的药物去势）是转移性前列腺癌的基础治疗手段。然而，转移性前列腺癌经ADT治疗约18-24个月后，几乎所有患者都进展成恶性程度更高的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
前列腺癌是中国男性第五大常见癌症，随着中国人口老龄化和生活方式的变化，前列腺癌的发病率呈上升趋势 。根据东方财富证券研究所的报告，中国前列腺癌药物市场规模预计将在2024年达到约155亿元人民币，2030年预计将达到506亿元人民币，表明包括恩杂鲁胺在内的前列腺癌药物市场空间巨大 。
目前，一线用药是用于治疗前列腺癌的创新药物，由安斯泰来（Astellas Pharma）和Medivation共同研发。恩杂鲁胺的全球销售额在2022年约为48.97亿美元，预计到2024年市场规模将达到133亿美元，2030年达到212亿美元 。
1.海创药业的氚恩扎卢胺软胶囊（HC-1119）是一种用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1类新药，它是恩扎卢胺的氘代化合物，显示出与恩扎卢胺相当的有效性，但剂量减少一半，提高了病人的依从性，并且在临床试验中未观察到癫痫事件，显示出更好的安全性 。此外，氚恩扎卢胺的化合物专利预计将于2032年到期，提供了较长的专利保护期。
海创药业的HC-1119软胶囊新药上市申请于2023年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的受理，目前进入最后发补阶段，上市在即，获批后，它将是国内首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物，解决患者未满足的临床需求。
海创药业的氚恩扎卢胺软胶囊在临床试验中表现出了较好的疗效和安全性，且剂量减少可能提高了患者的依从性。获批上市后，它将为前列腺癌患者提供新的治疗选择，并可能成为同类最佳（Best-in-class）品种 。
2.醋酸阿比特龙片是一种雄激素生物合成抑制剂，主要用于治疗mCRPC及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
资料显示，醋酸阿比特龙片原研为强生公司，其最早在2011年由FDA批准上市，2015年获中国国家药监局批准上市，商品名“泽珂”。
全球市场，阿比特龙属于重磅炸弹级品种。其上市后第二年的销售额就接近10亿美元，紧接着在2014年达到20亿美元，2018年由于欧洲市场爆发，达到35亿美元的销售峰值。随后由于专利到期等因素影响，2019年下滑至27.95亿美元，2020年-2022年的三年来，该药基本保持20亿美金左右的销售额。
国内市场，醋酸阿比特龙片已被纳入国采。米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场醋酸阿比特龙片的销售额超过16亿元，之后受国采执行影响有所回落，2023年仍有超10亿元的销售额，其中院内市场（公立医院+公立基层医疗）为销售主渠道。
根据国家药监局官网信息显示，此前国内已有正大天晴药业集团南京顺欣制药、齐鲁制药、江西山香药业、成都盛迪医药、江苏联环药业等12家企业拥有醋酸阿比特龙片的生产批文。
人福医药不但布局了醋酸阿比特龙，还有恩扎卢胺软胶囊仿制药，2024年3月已经通过一致性评价。另外，公司还负责生产海创药业的氚恩扎卢胺软胶囊。可谓是针对前列腺癌疾病的全方位布局。
