雪球网今日 2024年08月19日
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美股盘前猴痘概念股涨幅扩大,文中介绍了多种猴痘药物的开发情况及应用

💊特考韦瑞(Tecovirimat)是SIGA公司开发的正痘病毒复制抑制剂,对多种正痘病毒有抗病毒作用,通过抑制病毒包膜蛋白VP37来阻断病毒进入未感染细胞。美国确认其用于治疗天花,欧洲批准其用于抗Mpox治疗,在临床试验中对VARV和猴痘病毒感染有明显保护作用,但轻症患者使用可能产生耐药性。

💉西多福韦(Cidofovir)是吉利德研发的抗病毒药物,对正痘病毒有广泛活性,通过在细胞内形成活性代谢物抑制病毒复制。过去被FDA批准用于治疗巨细胞病毒性视网膜炎,在猴痘疫情时CDC允许使用,通常采用静脉给药方式。

🧪布林西多福韦(Brincidofovir)是Chimerix公司开发的,对多种正痘病毒有抗病毒活性,通过抑制DNA聚合酶发挥作用,具有更高细胞摄取率等优点,被FDA批准用于天花治疗,猴痘疫情时CDC提出可用于治疗猴痘。

来源:雪球App,作者: 海上华尔兹,(https://xueqiu.com/4097176039/301532794)

美股盘前:猴痘概念股大涨。GeoVaxLabs涨超60%

美股盘前,猴痘概念股涨幅扩大GeoVax Labs涨超60%,Chimerix涨近18%,Emergent BioSolutions涨近9%SIGA Technologies涨超5%。

猴痘药物的开发情况

2022 年6 月,WHO发布《猴痘的临床管理与感染预防和控制》,提出目前可应用的猴痘抗病毒药物,即特考韦瑞(Tecovirimat)、西多福韦(Cidofovir)、布林西多福韦(Brincidofovir)和NIOCH-14(特考韦瑞类似物)。但由于抗病毒药物供应有限,因此抗病毒药物多用于治疗有重症风险的人群,或用于治疗表现或即将进展为重症的猴痘患者。

猴痘药物的开发进展

特考韦瑞(Tecovirimat,替韦立马)是由SIGA 公司开发的一种有效且特异性强的正痘病毒复制抑制剂,对多种正痘病毒具有抗病毒作用,包括牛痘、猴痘、鼠痘和天花病毒等。该药物通过抑制病毒包膜蛋白VP37,来阻断病毒进入未感染细胞,从而抑制病毒在感染者体内的复制和传播。

全球唯一生产商:西佳科技(SIGA Technologies)

美国DMF注册:只有普利制药和山东特珐曼药业

2021 年6 月,美国确认Tecovirimat 用于治疗天花。2022 年欧洲药品管理局批准Tecovirimat 用于抗Mpox 治疗。2022 年8 月,Tecovirimat可通过美国CDC 扩大准入研究新药方案(EA‐IND)获得使用。在对人类志愿者展开的临床试验中,证明Tecovirimat 在推荐人体服用剂量下对VARV 和猴痘病毒感染都有明显保护作用,病程较短且排毒时间减短;另外,在HIV 免疫缺陷患者病变持续恶化并给药Tecovirimat 后,患者症状好转。在临床应用方面,Tecovirimat 更适合患有严重Mpox 的人群,而对于Mpox 症状较轻的患者使用,可能会对药物出现耐药性。

西多福韦(Cidofovir)是由吉利德研发的1 种抗病毒药物,对正痘病毒具有广泛抗病毒活性。该药物是1 种核苷类似物,通过在细胞内经历2 步磷酸化,形成其活性代谢物西多福韦二磷酸(CDVpp),CDVpp 与病毒DNA 聚合酶相互作用,从而抑制病毒复制。Cidofovir 过去被FDA 批准用于治疗巨细胞病毒性视网膜炎;在暴发猴痘疫情时,CDC 允许使用Cidofovir 治疗猴痘。由于Cidofovir 的口服生物利用度低于5%,通常采用静脉给药的方式。

原研:吉利德科技

仿制药公司:Emergent Biosolutions,济南金达药化有限公司和ALP PHARM BEIJING CO LTD。

布林西多福韦(Brincidofovir)是由Chimerix公司开发,对多种正痘病毒表现出抗病毒活性;其通过抑制DNA 聚合酶发挥抗病毒作用,然后在细胞磷脂酶的作用下被水解成Cidofovir,并通过磷酸化转化为活性代谢形式“CDVpp”。与Cidofovir 相比,Brincidofovir 具有更高的细胞摄取率,并且由于其在细胞内酶的有效转化、良好的口服吸收速率以及无相关肾毒性等优点,实现了活性药物的细胞内水平。该药物被FDA 批准用于天花治疗,且是首个适用于所有年龄组的抗天花药物,成人、儿童(包括新生儿)均可使用。在猴痘疫情暴发时,CDC 提出可以使用Brincidofovir 治疗猴痘。

原研:EMERGENT BIODEFENSE

无仿制药公司

牛痘免疫球蛋白(VIGIV)是经去污剂或溶剂处理、过滤具有痘苗病毒抗体的供体中分离得到的无菌液体免疫球蛋白,以静脉给药的方式产生高效价痘苗病毒中和抗体。VIGIV 主要抑制病毒对细胞的附着,从而中断病毒进入细胞复制。在临床应用方面,CDC 允许其用于猴痘的暴露后预防,以及治疗如活毒疫苗Dryvax 或减毒复制型疫苗ACAM2000 注射后产生的如牛痘湿疹、进行性牛痘等不良反

应。对于患有严重免疫缺陷人群(如艾滋病、白血病、淋巴瘤等)考虑使用VIGIV 预防。

$GeoVax Labs(GOVX)$

$西佳科技(SIGA)$

$微芯生物(SH688321)$

歌礼制药

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