华尔街见闻 2024年08月19日
普利制药:国内尚未有全面的临床研究证明替韦立马和布林西多福韦对猴痘病毒的治疗效果
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普利制药的替韦立马和布林西多福韦尚在研发阶段,国内未全面证明其对猴痘病毒的疗效,产品研发具高风险、技术复杂等特点,获批上市及时间不确定,且在专利期内无法商业化销售,目前仅有少量研发目的销售。

🥼普利制药在研的替韦立马原料药及注射液、布林西多福韦原料药均处于研发阶段。国内尚未有全面临床研究证实这两种药物对猴痘病毒的治疗效果,其有效性有待进一步论证。研发过程中,医药产品的技术复杂,存在高风险。

🕰️产品从研制到投产的过程技术复杂、周期长且环节多。这两款药物最终能否获批上市以及获批时间都存在不确定性。此外,它们的研发具有很高的风险性,需要克服诸多技术难题和挑战。

📄替韦立马的专利预计将于2031年9月到期,布林西多福韦的专利保护预计将于2034年10月到期。在专利到期之前,公司无法实现这两款药物的商业化销售,目前仅存在少量以研发为目的的销售情况。

普利制药发布异动公告,目前,国内尚未有全面的临床研究证明替韦立马和布林西多福韦这两种药物对猴痘病毒的治疗效果,其有效性仍需进一步论证。公司在研的替韦立马原料药及注射液、布林西多福韦原料药均尚在研发阶段,且医药产品具有技术复杂、高风险的特点,产品从研制、临床试验报批到投产的技术复杂、周期长、环节多,最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。且该两款药物在专利保护期(替韦立马的专利预计将于2031年9月到期,布林西多福韦的专利保护预计将于2034年10月到期)内,在专利到期之前,公司无法实现该两款药物的商业化销售,目前仅有少量以研发为目的的销售。

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