韭研公社 2024年08月08日
维生素预期差-603811诚意药业
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报告期内,公司按优势重点盈利品种优先原则,推进一致性评价工作。口服固体制剂、小容量注射剂的部分品种已成功申报受理,在研新产品及已有批文原料药的相关工作也有进展。

🎈口服固体制剂开展一致性评价品种有5个,重点品种硫唑嘌呤片获批,二十碳五烯酸乙酯软胶囊、巯嘌呤片、骨化三醇软胶囊成功申报受理。该部分工作体现了公司在口服固体制剂领域的积极推进和成果。

💉小容量注射剂已率先开展一致性评价的品种有7个,重点品种左卡尼汀注射液、盐酸利多卡因注射液、胞磷胆碱钠注射液、硫酸阿米卡星注射液成功申报受理。这显示了公司在小容量注射剂方面的努力和进展。

🔬在研新产品有14个,伏立康唑原料药成功申报受理,表明公司在新产品研发方面持续投入并取得一定成果。

📄已有批文原料药开展质量提升有3个,乙酰半胱氨酸已成功申报受理,体现了公司对原料药质量的重视和提升工作的成效。


报告期内,公司以优势重点盈利品种优先为原则,有重点、有计划地推进一致性评价工作。口服固体制剂开展一致性评价品种有 5 个,其中重点品种硫唑嘌呤片已获批,二十碳五烯酸乙酯软胶囊、巯嘌呤片、骨化三醇软胶囊成功申报受理;小容量注射剂已率先开展一致性评价的品种有 7 个,其中重点品种左卡尼汀注射液、盐酸利多卡因注射液、胞磷胆碱钠注射液、硫酸阿米卡星注射液成功申报受理;在研新产品有 14 个,其中伏立康唑原料药成功申报受理;已有批文原料药开展质量提升有 3 个,其中乙酰半胱氨酸已成功申报受理,维生素 K1

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