e公司-快讯 2024年07月24日
罗欣药业:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和蒙脱石散通过仿制药一致性评价
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罗欣药业发布公告,其子公司山东罗欣的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,并获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。同时,罗欣乐康的蒙脱石散也获得批准,其中1g、2g规格视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,3g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

🎉 **注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠获批** 山东罗欣近日收到国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。这意味着该药品已经通过了严格的质量和疗效测试,可以正式上市销售。 该药品属于抗生素类药物,主要用于治疗敏感细菌引起的多种感染,例如肺炎、腹膜炎、败血症等。此次获批,将进一步丰富罗欣药业的抗生素产品线,为患者提供更多治疗选择。

🎉 **蒙脱石散获批** 罗欣乐康近日收到国家药监局核准签发的蒙脱石散《药品补充申请批准通知书》,该药品1g、2g规格视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,3g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。 蒙脱石散是一种用于治疗急性腹泻的药物,具有吸附和保护肠道黏膜的作用。此次获批,将进一步提升罗欣药业在消化系统疾病治疗领域的竞争力。

🎉 **仿制药一致性评价的重要性** 仿制药一致性评价是近年来国家药监局推出的重要举措,旨在提升仿制药质量,保障患者用药安全。通过仿制药一致性评价的药品,其质量和疗效与原研药一致,可以确保患者用药安全有效。罗欣药业此次两款药品通过仿制药一致性评价,体现了公司对产品质量的重视和对患者健康的责任。

e公司讯,罗欣药业(002793)7月24日晚间公告,公司下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外,公司下属子公司罗欣乐康于近日收到国家药监局核准签发的蒙脱石散《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品1g、2g规格视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,3g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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