36氪 2024年07月19日
国家医保局:取消韩国大熊制药中选资格并列入违规名单
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国家医保局透露,韩国大熊制药因未通过国家药监局的境外现场检查,其注射用头孢地嗪钠产品被暂停进口、销售和使用,并取消其中选资格,企业被列入违规名单,暂停其参与国家药品集中采购活动的申报资格。

📣 韩国大熊制药未通过国家药监局检查,其注射用头孢地嗪钠产品存在不符合要求的情况,这一决定是基于保障公众用药安全的角度出发,体现了国家对药品质量的严格监管。

🚫 国家药监局采取暂停进口、销售和使用措施,意味着该产品将暂时无法在中国市场流通,这对于依赖该药品的患者和医疗机构将产生一定影响。

⚠️ 联合采购办公室取消DAEWOONG BIO INC.的中选资格,并将其列入违规名单,这一处罚将影响该企业未来两年内参与国家药品集中采购活动的资格,可能会对其在中国市场的业务造成长远影响。

从国家医保局了解到,近日,DAEWOONG BIO INC. (韩国大熊制药)未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施,并发布了公告。联合采购办公室决定取消DAEWOONG BIO INC.的注射用头孢地嗪钠中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,暂停该企业自2024年7月18日至2026年1月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。(央视新闻)

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