格隆汇快讯 2024年07月11日
转为常规获批,中国首款新冠口服药可在药店销售
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先声药业(2096.HK)宣布,其新冠口服药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)已获得国家药品监督管理局的常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。这意味着先诺欣将成为国内首款获批在社会药房销售的新冠口服药,不再局限于医院销售。此前,多数已获批上市的新冠口服药仅为附条件上市,需要在上市后继续收集真实世界使用数据。

🎉 先诺欣获常规批准,成为国内首款获批在社会药房销售的新冠口服药。这意味着患者将能更便捷地获得该药物,无需前往医院购买。

💊 先诺欣是先声药业研发的口服抗新冠病毒药物,由先诺特韦片和利托那韦片组成,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。

📊 此前,多数已获批上市的新冠口服药仅为附条件上市,需要在上市后继续收集真实世界使用数据。而先诺欣获得常规批准,意味着其疗效和安全性已得到充分验证。

🏥 此次批准标志着中国新冠口服药物市场迈向新的里程碑,为患者提供更多治疗选择,也为国内医药企业研发创新药物提供了新的机遇。

格隆汇7月11日|先声药业(2096.HK)今日宣布,国家药品监督管理局同意先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。有市场人士认为,原来已获批上市的新冠口服药,多数是附条件上市,上市后仍需要开展研究,收集真实世界的使用数据,而药物只有在医院销售,才能收集到相关数据。如今,有新冠口服药转为常规批准,意味着可以在社会药房销售。

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