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上海器审近期对化妆品生产企业进行了检查，发现一些普遍存在的问题，如体系执行与制度脱节、检验流于形式、质量管理职责不明确等。文章详细分析了这些问题，并指出了解决办法，旨在帮助企业规避风险，提升质量管理水平，从而维护上海化妆品品牌的良好形象。器审中心强调了整改的重要性，要求企业不仅要解决眼前问题，更要进行深入分析和风险评估，以确保整改的有效性。
🧐体系执行与制度脱节是常见问题之一，部分企业因管理松懈，导致制度要求与实际执行不符。
🔬检验放行流于形式，一些企业只关注检验报告的存在与否，而忽视了检验结果是否符合标准。
🙋♀️质量管理职责未明确或执行不到位，部分企业未能提供质量安全负责人定期汇报质量管理体系运行情况的记录。
⚠️低级错误频发反映出工作人员责任心不足，以及质量体系缺乏有效的复核机制。
✅检查后整改应注重根本性问题解决，整改报告需包含问题分析、风险评估、控制措施及整改效果等内容。
2025-03-12 17:28 上海
近期上海器审小编在化妆品生产企业检查中发现了几方面比较有代表性的问题，包括体系执行说一套做一套、检验放行流于形式、质量管理职责未明确或执行不到位等。本期器审小编为您逐一分析许可检查中的常见错题和注意事项，帮助企业更好地规避相关雷区。
错题1 体系执行说一套做一套
这类情况在老企业中比较多见，主要是文件制定时间比较早，中间又放松了管理，没有严格按照制度执行，一段时间之后就形成了惯例，导致制度要求和实际执行脱节。
器审小编发现，部分企业只看检验报告“有没有”，而不管检验结果“符不符合”。
错题3 质量管理职责未明确或执行不到位
《化妆品生产质量管理规范》要求，质量安全负责人应当定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况。但器审小编在检查中发现，部分企业并不能提供相关的记录。
器审小编还发现，部分企业质量安全负责人指定本企业其他人员协助履行其职责，但无法按照制度规定提供相关履职监督记录，无法确认是否按照《规范》的要求对协助履职情况进行了监督。
错题4 不应发生的低级错误较多
问题的根源还是工作人员缺乏责任心，质量体系未建立有效的复核机制。
去年器审小编曾讲过部分企业检查后的整改存在就事论事的情况，比如说检查发现一个原料储存条件不符合要求，企业的整改措施就是把这个原料放进冰箱，你说啥我改啥，态度很好，但没有从根本上解决问题。2024年起，器审中心进一步明确了许可检查缺陷的整改要求，要求整改报告必须包括存在的主要问题、问题调查分析与风险评估、风险控制措施、整改后效果等方面内容。从目前实施情况看，企业的整改质量有了明显提高。
《化妆品生产许可证》即将进入新一轮大换证周期，器审小编希望上海所有的企业都能按照上述要求，做好内部审核和外部检查中所发现问题的举一反三的整改，能和器审中心一起双向发力，共同提升上海化妆品生产质量管理的合规水平，维护好沪产化妆品的品牌形象。
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