亚宝药业控股孙公司苏州亚宝的SY-009胶囊新增适应症获临床试验批准,该胶囊为SGLT-1抑制剂,新增适应症为功能性便秘。公司此项目已投入约8715.32万元研发费用,药物获批后还需开展临床试验并经审评、审批通过方可生产上市。
💊亚宝药业控股孙公司苏州亚宝的SY-009胶囊是一种SGLT-1抑制剂,此次获得国家药监局核准签发的新增适应症的《药物临床试验批准通知书》,批准其针对功能性便秘开展Ⅱ期临床试验。
💰公司在SY-009项目上已投入研发费用约8715.32万元人民币,这显示了公司对该项目的重视和投入,也反映了研发新药所需的巨大成本和资源。
🚧根据相关法律法规要求,SY-009胶囊在获得临床试验批件后,尚需开展临床试验,并经过国家药监局的审评、审批通过后,才能正式生产上市,这一系列流程体现了药品研发和上市的严谨性和规范性。
【亚宝药业:控股孙公司SY-009胶囊新增适应症获临床试验批准】财联社9月29日电,亚宝药业公告,控股孙公司苏州亚宝收到国家药监局核准签发的SY-009胶囊新增适应症的《药物临床试验批准通知书》,批准SY-009胶囊针对功能性便秘开展Ⅱ期临床试验的申请。SY-009胶囊为一种SGLT-1抑制剂,本次申请增加的适应症为功能性便秘。公司SY-009项目已投入研发费用约8715.32万元人民币。根据相关法律法规要求,药物在获得临床试验批件后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。