界面快报 2024年09月27日
赛诺菲慢阻肺病靶向治疗药物达必妥在华获批
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赛诺菲的达必妥获国家药监局批准,用于特定慢性阻塞性肺疾病成人患者,获批基于两项Ⅲ期临床试验结果,显示其能显著降低急性加重并改善肺功能。

🎯达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,适用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。

🌟此次获批依据两项里程碑式的Ⅲ期临床试验,达必妥每两周一次用药,在治疗52周时,与安慰剂联合最佳标准吸入治疗相比,慢阻肺病中重度急性加重年化率分别降低了30%和34%,显著改善了肺功能。

💪达必妥的获批为慢性阻塞性肺疾病患者带来了新的治疗选择,有望提高患者的生活质量,减轻疾病负担。

9月27日,赛诺菲宣布达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。此次获批是基于两项里程碑式的Ⅲ期临床试验结果,显示达必妥®(每两周一次)显著降低急性加重,改善了肺功能。在疗效方面与安慰剂联合最佳标准吸入治疗(三联治疗,如果存在ICS禁忌则允许使用二联支气管舒张剂)相比,达必妥®组治疗52周,慢阻肺病中重度急性加重年化率分别降低了30%和34%。

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