36氪 2024年09月26日
辉瑞因安全考虑撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta
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辉瑞宣布在所有获批治疗镰状细胞病的市场上自愿撤回OXBRYTA®,并终止相关临床试验和扩大使用计划,此决定基于临床数据,认为该药在该患者群体中总体益处不再大于风险。

🥼辉瑞公司基于全部临床数据做出决定,在已获批治疗镰状细胞病的市场上,自愿撤回所有批次的OXBRYTA®(voxelotor)。这意味着该药物在这些市场上的供应将停止。

🔬辉瑞还将在全球范围内终止所有正在进行的voxelotor临床试验和扩大使用计划。这一举措表明辉瑞对该药物的进一步研究和应用进行了全面的调整。

📊临床数据显示,在已获批的镰状细胞病患者群体中,OXBRYTA的总体益处已不再大于风险。这是辉瑞做出上述决定的重要依据,反映了对药物疗效和安全性的重新评估。

辉瑞公司当地时间9月25日宣布,目前将在所有获批治疗镰状细胞病(SCD)的市场上自愿撤回所有批次的OXBRYTA®(voxelotor)。此外,辉瑞还将在全球范围内终止所有正在进行的voxelotor临床试验和扩大使用计划。辉瑞的这一决定是基于全部临床数据做出的,这些数据表明,在已获批的镰状细胞病患者群体中,OXBRYTA的总体益处已不再大于风险。(界面)

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