加科思药业集团有限公司宣布，其自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。该药物可同时抑制KRAS的活性及非活性状态，并对HRAS、NRAS无明显抑制。其临床前资料展现了良好的药代动力学特性，有望为约23%-25%的癌症患者提供新的治疗选择。

🚀 **FDA批准临床试验**：加科思药业集团有限公司自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。这意味着JAB-23E73将进入临床试验阶段，为其未来的市场应用奠定了基础。

🧬 **靶向KRAS突变**：KRAS是人体内重要的信号通路蛋白，其突变与多种癌症的发生发展密切相关。约23%-25%的癌症患者带有KRAS突变，全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者。JAB-23E73作为一种Pan-KRAS抑制剂，可同时抑制KRAS的活性及非活性状态，有望为这些患者提供新的治疗选择。

💊 **临床前研究结果**：JAB-23E73的临床前资料展现了良好的药代动力学特性，表明该药物在体内能够有效地被吸收、分布和代谢，并具有良好的安全性。这为JAB-23E73的临床试验提供了坚实的理论基础。

🇨🇳 **中国临床试验同步进行**：加科思已向中国国家药品监督管理局药品评审中心递交了JAB-23E73的IND申请，将在获批后同步在中国开展临床试验。这意味着该药物将在中美两国同步进行临床研究，加速其上市进程。

💪 **未来展望**：JAB-23E73的临床试验获批，标志着加科思在抗肿瘤药物研发领域取得了重要进展。该药物的成功研发有望为全球癌症患者带来新的希望，并为加科思的未来发展带来新的机遇。

来源：雪球App，作者： 大宸小媛，（https://xueqiu.com/5777938784/305275041）

$加科思-B(01167)$ 加科思宣佈其Pan-KRAS抑制劑JAB-23E73新藥 臨床實驗申請(IND)獲美國FDA批准 本公告由加科思藥業集團有限公司（「本公司」或「加科思」，連同其附屬公司，統 稱「本集團」）自願刊發，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務發 展的資料。

本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本公司本公司自主研發的 Pan-KRAS抑制劑JAB-23E73的新藥臨床試驗申請（「IND」）已經獲得美國食品藥 品監督管理局（「FDA」）批准，並將在美國開展I/IIa期晚期實體瘤臨床試驗。

中國 的IND申請已經向中國國家藥品監督管理局藥品評審中心遞交，將在獲批後同步 在中國開展臨床試驗。 KRAS廣泛存在於多種腫瘤突變，約23%-25%的癌症患者帶有KRAS突變，全球 每年新增約270萬帶有KRAS相關突變的腫瘤患者有望從Pan-KRAS抑制劑中獲益。

JAB-23E73可同時抑制KRAS的活性及非活性狀態的KRAS，並對HRAS、NRAS 無明顯抑制。作為口服KRAS抑制劑，JAB-23E73的臨床前資料展現了良好的藥 代動力學特性