来源:雪球App,作者: biotechbets,(https://xueqiu.com/7072219625/305287175)
$加科思-B(01167)$加科思的Pan-KRAS在美国正式获批临床,中国估计也快获批了。
Pan-KRAS是加科思管线中除了STING iADC最令人exciting的,理由有三:
1)患者基数是KRAS G12C的8-10倍,仅中国每年新增近60万患者
全球每年新增270万带有KRAS相关突变的患者,中国每年新增近60万患者带有Pan-KRAS可覆盖的突变类型(G12D、G12V、G12R、G12S、G12A、G13D以及G61H等),市场潜力是KRAS G12C的8-10倍。
2)有望成为胰腺癌领域的首个靶向药
90%的胰腺癌患者都带有Pan-KRAS相关基因突变,而胰腺癌目前的主要治疗手段为化疗,缺少有效的靶向疗法。因此Pan—KRAS 具有独特的临床价值,在商业化后有较大定价权。
3)生物标志物明确,可通过“篮式研究”快速推进临床试验
待项目进入临床试验阶段后,可通过篮式研究(basket clinical trial)同时入组非小细胞肺癌(25%带有Pan-KRAS突变)、结直肠癌(35%带有Pan-KRAS突变)、胰腺癌(90%带有Pan-KRAS突变)等患者,就像是把不同癌种的患者“放到同一个篮子里”进行临床研究。由于生物标志物明确,临床试验有望快速推进。加科思的KRAS G12C从IND获批到进入注册性临床仅16个月,注册性临床试验有望在一年内完成。Pan-KRAS的患者基数更大,因此临床开发或能进一步提速。