深度 2024年09月22日
德展健康:参股公司合作研发项目新适应症获得临床试验批准
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德展健康参股公司东方略的VGX-3100项目获临床试验批准,该项目针对HPV-16/18相关肛门癌前病变,是国内首款进入II期临床试验的此类药物,但原研药研发存在诸多风险和不确定性。

🥼VGX-3100是东方略与Inovio公司合作研发的DNA免疫治疗领域项目,用于治疗HPV导致的癌前病变,此项目具有重要的医学意义和应用价值。

🚀本次VGX-3100新获批的是针对肛门癌前病变的II期临床试验,这使其成为国内首款进入该阶段临床试验的针对此病症治疗的药物,具有开创性。

⚠️然而,原研药研发面临投入大、周期长、风险高等问题,VGX-3100后续临床试验的时间、结果、审批结果及能否上市都存在不确定性。

【德展健康:参股公司合作研发项目新适应症获得临床试验批准】财联社9月22日电,德展健康公告,参股公司东方略近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准了其与美国Inovio公司合作研发的VGX-3100项目针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。VGX-3100是东方略与Inovio公司在DNA免疫治疗领域的重点合作开发项目,用于治疗由人类乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变。本次VGX-3100新获批的II期临床试验是针对肛门癌前病变,是国内首款进入II期临床试验的针对肛门癌前病变治疗药物。但原研药研发具有投入大、周期长、风险高等特点,后续临床试验所需时间、试验结果、有权部门审批结果及能否最终顺利上市存在不确定性。

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