💊百利天恒公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，这意味着其自主研发的GNC-077多特异性抗体注射液临床试验申请符合药品注册要求。该抗体旨在治疗晚期实体瘤，此批准为其临床试验的开展铺平了道路。百利天恒在创新生物药领域的努力得到了认可，为癌症治疗带来了新的希望。

🎯GNC-077是一种多特异性抗体，具有独特的作用机制。它被设计用于针对晚期实体瘤，通过特异性识别肿瘤细胞表面的靶点，发挥抗肿瘤作用。该药物的研发是基于对肿瘤生物学的深入研究和创新的药物设计理念，有望为晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。

🕒此次临床试验申请于2024年7月16日受理，经过审查后获得批准。这一过程体现了国家药品监督管理局对药品研发的严格监管和科学评估，确保了临床试验的科学性和安全性。百利天恒将按照相关要求，认真组织开展临床试验，以验证GNC-077的疗效和安全性。

9月22日，百利天恒公告，公司于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准。通知书显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年7月16日受理的GNC-077多特异性抗体注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展晚期实体瘤的临床试验。