e公司讯,海创药业9月13日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书,公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得FDA批准。此前,HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。
🎉 **FDA批准临床试验**:海创药业近日收到FDA的临床研究继续进行通知书,其自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得批准。
🏥 **中国临床试验获批**:值得注意的是,HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准,这意味着该药物在国内外市场都获得了临床试验的许可。
🚀 **潜在的市场价值**:代谢性脂肪性肝炎(MASH)是一种常见的肝脏疾病,目前尚无有效的治疗方法。HP515片的临床试验获批,意味着该药物有望成为治疗MASH的潜在新药,并拥有巨大的市场潜力。
e公司讯,海创药业9月13日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书,公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得FDA批准。此前,HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。
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