36氪 2024年09月13日
中国医药:子公司获得药品补充申请批准通知书
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中国医药下属子公司湖北科益药业的阿昔洛韦片在0.1g规格基础上增加0.2g规格的补充申请获国家药监局批准,且该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

🧪中国医药下属子公司湖北科益药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的两份阿昔洛韦片《药品补充申请批准通知书》,这显示了该公司在药品研发和申请方面的积极努力和成果。

💊经审查,同意批准阿昔洛韦片在0.1g规格基础上增加0.2g规格的补充申请,并核发药品批准文号。这一新增规格将为患者提供更多的用药选择,满足不同的治疗需求。

🌟该阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价,这意味着其在质量和疗效上与原研药具有等效性,能够为患者提供可靠的治疗效果,同时也有助于提高药品的可及性和降低医疗成本。

36氪获悉,中国医药发布公告,近日,公司下属子公司湖北科益药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的两份阿昔洛韦片《药品补充申请批准通知书》,经审查,同意批准本品在0.1g规格基础上增加0.2g规格的补充申请,核发药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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