虎嗅 2024年09月13日
国家药监局:鼓励跨国企业把原研化学药品等转移到国内生产。据澎湃新闻,9月13日,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管...
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国家药监局谋划深化改革措施,加快创新药械上市,支持医药行业开放合作,鼓励跨国企业将原研药等转移到国内生产,完善药品出口政策

🎯国家药监局着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,全面深化药品监管改革,加快创新药品和医疗器械上市步伐,提升医药产业质量和效益

💪加强国际通用监管规则在国内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,推动全球药物在中国同步研发、申报、审评、上市

🔬探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点,加大医药进出口贸易支持力度

🌟加快境外已上市新药在境内上市审批,鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产,完善药品出口销售证明政策

国家药监局:鼓励跨国企业把原研化学药品等转移到国内生产。

据澎湃新闻,9月13日,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局介绍情况,并答记者问。

国家药品监督管理局局长李利在会上介绍,药品监管部门谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器械上市步伐,提高医药产业发展的质量和效益。

支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度,加快境外已上市新药在境内上市审批,鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策,鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易,让中国药品造福全人类。

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