格隆汇快讯 2024年09月13日
国家药监局黄果:三条通道推动罕见病用药研发上市
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国家药监局副局长黄果称,为满足罕见病患者用药需求,推出系列激励政策,通过三条通道推动罕见病用药研发上市。

🎯鼓励自主创新通道,国家药监局设置突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道,助力罕见病药品申报,推动国内自主研发,为患者带来更多希望。

🚀加快引进通道,促使更多国际上在研或在产的罕见病用药更快进入国内,拓宽患者的用药选择范围,提升治疗效果。

💪临时进口通道,在特殊情况下尽力保障临床急需,确保患者能够及时获得必要的治疗药物,缓解病情。

格隆汇9月13日|国家药监局副局长黄果表示,为了满足罕见病患者用药需求,国家药监局持续推出一系列激励政策,主要通过三条通道推动罕见病用药研发上市。第一,鼓励自主创新通道。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道,用于罕见病药品申报。第二,加快引进通道,让更多国际上在研或在产的罕见病用药,可以更快进入国内。第三,临时进口通道,尽力保障特殊情况下的临床急需。

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国家药监局 罕见病用药 激励政策
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