快科技资讯 2024年09月13日
变身非处方助听器!FDA批准首款OTC助听器软件用于苹果AirPods Pro 2
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苹果AirPods Pro 2将推出助听器功能,美国FDA已批准相关软件设备,该功能可将耳机变成非处方助听器,适用于轻度至中度听力障碍者,用户可自行调整,且经过临床测试,效果良好,还可通过iOS设备进行设置。

🍎苹果AirPods Pro 2的助听器功能获得美国食品和药物管理局批准。第一款非处方(OTC)助听器软件设备HearingAidFeature(HAF)可与兼容版本的AirPods Pro耳机配合使用,为18岁及以上轻度至中度听力障碍用户放大声音。

🔧HAF采用自拟合策略,用户无需听力专家帮助即可根据自身听力需求进行调整。该软件在美国多个地点对118名患有轻度或中度听力损失的受试者进行了临床测试,结果显示使用HAF自我拟合策略的受试者与接受专业拟合的受试者感知效果相似,在耳道放大水平及噪声中言语理解能力方面性能相当。

📱HAF可使用iOS设备(如iPhone、iPad)进行设置,通过iOS HealthKit访问用户听力水平来定制功能。用户设置完成后,可调整音量、音调和平衡设置。

快科技9月13日消息,在今年秋季的新品发布会上,苹果宣布了AirPods Pro 2即将推出的一项强大的新健康功能:助听器。

目前,美国食品和药物管理局已经批准了第一款非处方(OTC)助听器软件设备Hearing Aid Feature(HAF),旨在与兼容版本的Apple AirPods Pro耳机一起使用。

FDA表示,在安装并根据用户的听力需求进行定制后,助听器功能就可以将兼容版本的AirPods Pro变成一款非处方(OTC)助听器,为18岁及以上患有轻度至中度听力障碍的用户放大声音。

HAF采用自拟合策略,用户可以在没有听力专家帮助的情况下对其进行调整以满足他们的听力需求。

值得一提的是,HAF在美国多个地点对118名患有轻度或中度听力损失的受试者进行了临床测试。

结果表明,使用HAF自我拟合策略的受试者与接受相同设备专业拟合的受试者获得了相似的感知效果。

结果还显示,在测量耳道放大水平以及测量噪声中的言语理解能力方面,性能相当。

HAF可使用iOS设备(如iPhone、iPad)进行设置,并可通过iOS HealthKit访问用户的听力水平来定制该功能,用户在设置完成后,可以调整音量、音调和平衡设置。

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