虎嗅 2024年09月13日
国家药监局:鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。据中国网,9月13日上午,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题...
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国家药监局局长表示支持医药行业开放合作,鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产,还提及加强国际规则转化实施、开展国际多中心临床试验等内容。

🎯国家药监局支持医药行业开放合作,加强国际通用监管规则在国内的转化实施,以促进全球药物在中国同步研发、申报、审评、上市,推动医药行业的发展。

🌟探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点,为医药产业创新提供新的途径和可能。

💪加大对医药进出口贸易的支持力度,加快境外已上市新药在境内上市审批,鼓励跨国企业在国内生产,同时完善药品出口销售证明相关政策,推动我国医药企业参与国际贸易。

国家药监局:鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。

据中国网,9月13日上午,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利在会上表示,支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。

探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度,加快境外已上市新药在境内上市审批,鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策,鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易,让中国药品造福全人类。

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