深度 2024年09月12日
天坛生物:所属企业产品获得新增适应症临床试验批准通知书
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天坛生物所属成都蓉生的静注人免疫球蛋白(pH4)获国家药监局批准,将开展新增适应症临床试验,新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病。

🎈天坛生物的成都蓉生药业有限责任公司近日收获好消息,其已上市产品静注人免疫球蛋白(pH4)获得了国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,这为该产品的进一步应用提供了可能。

💉此次获批的临床试验,旨在探索该产品在新增适应症慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病方面的疗效。这一适应症的研究,将为相关患者带来新的治疗希望。

🌟成都蓉生将按照提交的方案开展临床试验,这需要严格的科学设计和操作,以确保试验的安全性和有效性,为产品的最终应用提供可靠的数据支持。

【天坛生物:所属企业产品获得新增适应症临床试验批准通知书】财联社9月12日电,天坛生物公告,近日,公司所属成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生”)获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)新增适应症的临床试验。新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病。

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