e公司-快讯 2024年09月08日
广生堂:乙肝治疗创新药GST-HG141获得II期临床研究总结报告
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广生堂乙肝治疗创新药GST-HG141完成II期临床试验,对慢性乙型肝炎低病毒血症患者有良好安全性和显著药效,研究达到预期目标,数据优异,但尚需开展注册性临床研究并经审批通过后方可上市。

🎉广生堂的乙肝治疗创新药GST-HG141已完成乙肝低病毒学症II期临床试验,并获得研究总结报告。该药对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性,其对HBVDNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组。

💪GST-HG141在乙肝患者上确证了其在核苷(酸)类药物治疗基础上进一步抑制HBVDNA复制和潜在耗竭cccDNA的作用,这一成果为乙肝治疗带来了新的希望,也为患者带来了更好的治疗选择。

🚀GST-HG141虽已完成临床II期临床研究并取得研究总结报告,但仍需开展注册性临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,这意味着该药的上市还需要一定的时间和努力。

e公司讯,广生堂(300436)9月8日晚间公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成乙肝低病毒学症(LLV)II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研 究总结报告,研究结果显示GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具 有良好的安全性和显著药效,对HBV DNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组,在乙肝患者上确证了其在核苷(酸)类药物治疗基础上进一步抑制HBV DNA复制和潜在耗竭cccDNA的作用,临床研究达到预期目标,数据优异。GST-HG141于2019年11月获得国内临床试验许可,目前已完成临床II期临床研究并取得研究总结报告,尚需开展注册性临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。

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