国家药监局检查发现Dr.Reddy’sLaboratoriesLtd.的盐酸托莫西汀胶囊存在多种缺陷，已暂停其进口、销售和使用，并取消其中选资格，华海药业候补集采合同。

🧪Dr.Reddy’sLaboratoriesLtd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，未确保原料药有效期符合我国注册要求，且在工艺验证、质量控制等方面也有问题，不符合我国相关规范要求。

📢2024年8月30日，国家药监局发布公告，暂停该产品的进口、销售和使用。经审议，联合采购办公室决定取消其中选资格，将该企业列入“违规名单”，并暂停其一定期限内参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

💊华海药业候补该产品的集采合同。

来源：雪球App，作者： 海上华尔兹，（https://xueqiu.com/4097176039/303822850）

丨存在严重缺陷，国家药监局暂停进口、销售和使用Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊
9月1日，据国家医保局官网消息，经国家药监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求，另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。2024年8月30日，国家药监局发布公告，暂停进口、销售和使用该产品。经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，该企业违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》有关条款，联合采购办公室决定取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停该企业自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。（人民网）
华海药业候补集采合同。
$华海药业(SH600521)$