e公司-快讯 2024年09月06日
中生复诺健溶瘤病毒VG161获突破性治疗品种认定
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中生复诺健提交的溶瘤病毒VG161突破性治疗药物申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)评审通过,正式纳入突破性治疗品种名单,用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌(HCC)患者。这是该疾病领域首个获得CDE突破性治疗认定的溶瘤病毒产品。纳入突破性治疗后,VG161的临床研究、审评、产品上市进程等将进一步提速,有望尽早为国内晚期肝细胞癌患者提供治疗新选择。

🦠 **突破性治疗认定**:中生复诺健的溶瘤病毒VG161获得CDE突破性治疗认定,成为该疾病领域首个获得此认定的溶瘤病毒产品。这意味着该药物在治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌(HCC)患者方面具有显著的临床价值和潜在的突破性意义。

🚀 **加速上市进程**:获得突破性治疗认定后,VG161的临床研究、审评、产品上市进程将得到加速,有望尽早为国内晚期肝细胞癌患者提供治疗新选择。这意味着患者将更早地获得新的治疗方案,并有机会获得更好的治疗效果。

💡 **治疗新选择**:VG161作为溶瘤病毒产品,有望为晚期肝细胞癌患者提供新的治疗选择。溶瘤病毒疗法是一种新兴的肿瘤治疗方法,通过利用病毒感染和杀死癌细胞,达到治疗肿瘤的目的。VG161的成功获批将为该领域带来新的希望,为更多患者带来福音。

e公司讯,9月6日,中国生物旗下中生复诺健提交的溶瘤病毒VG161突破性治疗药物申请通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)评审,正式纳入突破性治疗品种名单,用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌(HCC)患者,成为该疾病领域上获得CDE突破性治疗认定的首个溶瘤病毒产品。纳入突破性治疗后,VG161的临床研究、审评、产品上市进程等将进一步提速,有望尽早为国内晚期肝细胞癌患者提供治疗新选择。

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