雪球网今日 2024年08月28日
谈谈云顶新耀的业绩发布会
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云顶新耀中报业绩发布会,涵盖现有管线、自主研发、战略思考等内容,信息丰富

💊耐赋康用药患者画像及销售情况:一部分是病情严重者,另一部分是新确诊的年轻患者,销售代表到岗后将加大医患教育以提升销量。

🎯耐赋康医保谈判:公司做足功课,强调其稀缺性、患者需求及药物经济学优势,预期能谈个好价格。

🎉依嘉销售表现及战略:完成首个销售年度,通过真实世界研究、加大核心医院覆盖、与CSO合作实现增量。

🚀伊曲莫德商业化推进:下半年通过大湾区推进商业化,为大陆上市铺垫,下半年报NDA。

🧬自主研发成果显著:mRNA技术全面,涵盖全产业链;首款个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16进入人体实验;肿瘤疫苗EVM14为现货型,成本低、使用群体广;明年年初EVM14在中美两地申报临床;mRNA Car-T有前景,更便宜且安全性更可控;BTK抑制剂EVER001数据不错,未来在自免领域继续探索。

📈公司战略与思考:双轮驱动发展,BD发力引进资产,自研做突破性品种并寻求早期出海合作;下半年继续降本增效,提高运营效率,维持高毛利率。

来源:雪球App,作者: 狩猎医疗阿尔法,(https://xueqiu.com/6557494390/302726849)

早上云顶新耀中报业绩发布会,专门空出这段时间全程跟了一下,感觉有效信息蛮多,做个简单的梳理。

一、关于现有管线

1、耐赋康上市至今的一个用药患者画像:根据罗总的介绍,目前用药的一部分患者是病情比较严重的,比如说 eGFR在30ml/min左右的患者,如果不积极治疗的话,eGFR降到15ml/min要进入透析了;另一部分是新确诊的患者,这部分比较年轻的患者治疗意愿高,对新药的接受度也高。现在销售代表基本都到岗了,加大医患教育以后,下半年会继续向上爬坡。

2、关于耐赋康医保谈判的问题,这个问的人也很多。医保谈判的工作,全公司已经做足了功课,听上去主要是从这几个维度:一个呢,耐赋康是全世界唯一一款获批有IgA肾病的药,有它的稀缺性;第二呢,中国患者有迫切的未满足需求,中国病人病情相对进展也快;第三呢,做了药物经济学的研究,透析每年的费用在6万以上,耐赋康可以延缓12.8年进入透析,这笔帐都会算。

总之听上去已经有一个不错的策略和预期的定价。按照公司的说法,耐赋康谈医保是现在最重要的工作,重视程度很高,相信能谈一个不错的价格。

3、关于依嘉,依嘉已经完成了第一个完整销售年度,表现也算是给我们投资人吃了个定心丸。公司的战略核心分为3块:第一,做更多的真实世界研究,支持临床使用,今年以来已经取得了很多进展;第二,自主销售团队加大300家核心医院的覆盖力度和入院,今年也入院了多家抗生素用量头部的医院;第三,通过CSO去覆盖更多的群体,会上介绍说已经合作了2家,未来会加速。所以,在整体上,增量还是比较明确的。

4、关于伊曲莫德,下半年的核心工作,就是通过大湾区去推进商业化工作,为后续在大陆上市做一个铺垫。然后今年下半年中国这边报NDA是铁板钉钉了。

二、关于自主研发

在业绩会上,其实很明显的就是可以感受到,自主研发的篇幅很大,也说明自研这一块是真的起来了。会上,也透露了很多有用的信息。

1、关于mRNA技术。mRNA技术这一块,公司的技术是比较全面的,已经完成了全产业链的覆盖。另外这次也是听到了更多关于自主算法的解释。自主研发的算法,可以找到目标抗原最高的表达,然后通过LNP递送系统来增强T细胞免疫反应,独立验证研究中的预测表现是优于行业领先算法。

2、关于首款个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16。EVM16目前已经进入人体实验阶段,预计推进会比较快,明年会有临床数据。整体上思路和莫德纳一样,杨博士也提到了莫德纳公司的个性化癌症疫苗与anti-PD1联用已经进入临床三期了,证明了这个技术还比较靠谱的,但Modena的疫苗主攻黑色素瘤,杨博士介绍说云顶的个性化疫苗主要针对肝癌、胰腺癌这些大癌种,这个做成了真的就是大爆款了。

3、肿瘤疫苗的迭代比较快。第二款疫苗EVM14,是现货型的疫苗,不是个性化的了,在使用患者群体会宽很多,成本方面都会低很多。

4、在践行走出去的战略。明年年初mRNA疫苗EVM14就会在中美两地申报临床。

5、关于mRNA CAR-T。云顶新耀的mRNA Car-T ,不是说mRNA疗法+Car-T的联合疗法,而是用mRNA技术在体内生成CAR-T细胞。不过,mRNA Car-T更有前景倒是事实,因为这样做的话,比car-t会便宜很多,对患者免疫系统的伤害理论上也要小很多,安全性应该更可控。大家对CAR-T还比较感兴趣,但是有误解,会议上也是专门提了。

6、关于BTK抑制剂EVER001。EVER001应该是云顶新耀研发的另一个重点,因为在肾病上有全球权益,分子设计很有优势,用共价可逆的思路,选择性比较高,结合能力好,在靶和脱靶毒性都是比较低的。第一个适应症原发性膜性肾病,目前这个疾病的标准疗法有超过30%的患者没有应答,应答的患者也有很高的比例会复发,还有很高的副作用。EVER001初步的数据不错,下半年数据公布1b期数据,明年进入2期临床。未来,EVER001在自免领域还会继续探索。

三、关于战略和思考

1、进入双轮驱动之后,云顶新耀怎么发展?

这是我比较关心的一个问题。业绩会上,听公司的意思是,两边都不会落下,BD还是会发力,着重引进核心领域的商业化阶段资产,利用现有的商业化团队去增加收入和现金流。

自研的思路是主要做一些突破性的品种像肿瘤疫苗,希望是可以在早期阶段就出海合作,从另一层面来为公司创收。

2、下半年的工作重点,继续降本增效。

一个非常值得肯定的是,公司没有因为现在的成绩,而放飞自我。在业绩会上,管理层还是非常清醒,务实的,说接下来的工作还是会继续降本增效,提高运营效率。那么,接下来应该整体的盈利能力还会继续增强。

之前公司表示长期毛利率目标要维持在80%以上,也确实在今年做到了,总体上是比较踏实的。期待云顶新耀后续的降本增效和管线预期的兑现,还是蛮期待的。

后续继续跟踪观察。$云顶新耀-B(01952)$

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