e公司-快讯 2024年08月27日
国药现代:盐酸纳洛酮注射液获药品补充申请批准通知书
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国药现代控股子公司国药一心的盐酸纳洛酮注射液获国家药监局批准新增规格,并视同通过一致性评价,该注射液为阿片类受体拮抗药,用于特定病症。

🧪国药现代控股子公司国药一心的盐酸纳洛酮注射液在原有规格基础上新增规格。此注射液是阿片类受体拮抗药,国家药监局核准签发了《药品补充申请批准通知书》,并核发了药品批准文号。

💊盐酸纳洛酮注射液的主要作用是作为阿片类受体拮抗药,其主要适应症包括用于阿片类药物复合麻醉药术后,能够拮抗该类药物所致的呼吸抑制,从而促使病人苏醒等。

👍该药品新增规格并通过仿制药质量与疗效的一致性评价,这意味着其在质量和疗效上与原研药具有等效性,将为患者提供更多的用药选择。

e公司讯,国药现代(600420)8月27日晚间公告,近日,公司控股子公司国药一心收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸纳洛酮注射液在已有规格1ml:0.4mg的基础上新增规格,并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价,核发药品批准文号。盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,主要适应症包括用于阿片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒等。

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