格隆汇快讯 2024年08月27日
微芯生物:西奥罗尼胶囊治疗广泛期小细胞肺癌临床试验申请获得受理
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微芯生物及全资子公司的西奥罗尼胶囊治疗广泛期小细胞肺癌临床试验申请获国家药监局受理,若60日内未收到否定或质疑意见,公司可按方案开展临床试验。

🎈微芯生物及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,表明该公司在新药研发方面取得了重要进展。

💊西奥罗尼胶囊用于治疗广泛期小细胞肺癌,此次临床试验申请的受理为该药物的进一步研究和应用奠定了基础,有望为患者带来新的治疗选择。

📋在临床试验申请获得受理后,自受理之日起60日内未收到药审中心的否定或质疑意见,公司便可按照提交的方案开展临床试验,这一规定为试验的顺利进行提供了保障。

格隆汇8月27日|微芯生物公告,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西奥罗尼胶囊治疗广泛期小细胞肺癌临床试验申请获得受理。本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,自受理之日起60日内未收到药审中心的否定或质疑意见的,公司便可以按照提交的方案开展临床试验。

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