新华制药的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验，拟进入Ⅱ期临床研究阶段。该阶段通过初步试验观察人体对新药的耐受程度和药代动力学特征，达到预期目标，预计年内启动Ⅱ期临床试验。但药物需完成临床研究并经审评审批通过后才可生产上市。

🧪新华制药的OAB-14干混悬剂用于治疗轻至中度阿尔兹海默症。I期临床试验研究已完成，此阶段主要进行了初步的临床药理学及人体安全性评价试验，旨在观察人体对新药的耐受情况以及药代动力学特征，结果达到了预期目标。

📈完成I期临床试验后，OAB-14干混悬剂拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。公司预计在年内启动该阶段的临床试验，以进一步评估药物的疗效和安全性。

📋根据我国药品注册相关法律法规，药物要完成临床研究，并经过国家药品监督管理机构的审评、审批通过后，才能够生产上市。这意味着OAB-14干混悬剂在进入市场前还需要经历一系列严格的程序和评估。

格隆汇8月22日｜新华制药公告，公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究，该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征，达到预期目标，拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。预计年内启动OAB-14干混悬剂Ⅱ期药物临床试验。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物需完成临床研究并经国家药品监督管理机构审评、审批通过后方可生产上市。