第一三共与阿斯利康联合开发的Enhertu获美国FDA突破性疗法认定，用于特定乳腺癌患者的治疗。

🎯Enhertu是一款抗体偶联药物（ADC），由第一三共和阿斯利康联合开发，此次获得美国FDA授予的突破性疗法认定，意义重大。

💉Enhertu用于治疗激素受体（HR）阳性HER2低表达或超低表达的不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者接受过特定的内分泌疗法后疾病进展。

📋该药物的适用患者需满足一定条件，如接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病，或在特定时间内接受一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂后或内分泌辅助疗法后发生疾病进展。

格隆汇8月20日｜第一三共宣布其与阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD)，用于治疗激素受体(HR)阳性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(定义为带有膜染色的IHC 0)不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病，或在接受一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂后6个月内或在接受内分泌辅助疗法后24个月内发生疾病进展。